柜买中心(Taipei Exchange)2日清晨4时许发出通知，兴柜新药股仁新（6696）于2日6时30分赴柜买中心记者室召开重大讯息记者会，代子公司说明有关LBS-008针对斯特格病变青少年病患全球第三期临床试验的关键数据，主要评估指标之统计结果正面，达到统计上显著意义。

Belite Bio, Inc则于美东时间2025年12月1日上午8点举办线上说明会。

仁新表示，Belite已规划于2026年上半年与各国监管机构讨论LBS-008的潜在后续计划与新药查验登记申请（NDA）送件事宜，并向美国FDA递交新药查验登记申请（NDA）。

仁新表示，该公司持股48.43%的重要子公司Belite Bio, Inc针对LBS-008斯特格病变青少年病患全球第三期临床试验公布关键性数据（Top-line data），主要评估指标之统计结果正面，达到统计上显著意义。

LBS-008视黄醇结合蛋白4拮抗剂（RBP4 Antagonist）为新成分新药，适用于治疗晚期干性黄斑部病变及斯特格病变。在一项第三期、多中心、随机分配、双盲、安慰剂对照试验，于青少年受试者中评估LBS-008用于治疗斯特格病变的安全性和疗效。

这项三期临床试验共收纳104位年龄介于12至20岁的青少年受试者（试验组69位及安慰剂组35位），所有患者均被诊断为STGD1，且在ABCA4基因中至少发现一个突变，萎缩病灶大小不超过三个视盘面积（7.62 mm2），以及最佳矫正视力（BCVA）为20/200或更好。