药华药（6446）昨（5）日公告11月合并营收15.5亿元，月增10.63%，年增53.02%，连续三个月创单月历史新高；累计今年前11月合并营收137.1亿元，年增59.38%。

药华药表示，11月营收主要来自罕见血癌新药Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg）在美国及全球市场销售持续增长；此外，在全球子公司与合作伙伴贡献同步扩大下，营运成长动能强劲，2026年有望进入加速爆发期。

药华药的Ropeg，目前已获全球近50个国家核准用于真性红血球增多症（PV）患者并上市销售，今年底前亦可望再取得墨西哥药证。

在新适应症部分，Ropeg在原发性血小板过多症（ET）的药证申请正加速推进，今年已完成中国大陆、台湾及日本的送件，日前也已正式向美国食品及药物管理局（FDA）申请新增适应症上市许可，预计2026年下半年取证，盼成为公司在PV适应症之外的第二成长引擎。

药华药表示，目前已获FDA发函通知，若自收件日起60日内FDA未通知其他意见，本案将依法于2025年12月29日正式进入实质性审查程序。

药华药并表示，该公司在美国与日本子公司的销售团队，亦已完成扩编与培训，预期第4季起逐步展现效益。药华药董事会日前通过任命 Incyte 前北美总经理 Barry Flannelly担任药华药美国子公司的独立董事，公司执行长林国钟指出，随著ET药证进度持续推进，加上Barry Flannelly加入后，携手抢攻MPN（骨髓增生肿瘤）领域，目标力拚营收十倍成长。

此外，药华药也计划扩充产能。除竹北厂将在明年10月投产，近日更宣布赴美设厂计划。该公司表示，为因应未来更多药物上市的产能需求，正评估在美国投资逾5,000万美元（约新台币15.6亿元）建立蛋白质原料药新厂，建厂计划预计明年上半年启动，明年底前完工。