统一集团旗下原料药大厂台湾神隆（1789）昨（21）日宣布，该公司开发的多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma）治疗药物Bortezomib，已成功取得卫福部食品药物管理署（TFDA）核发台湾药证。

据悉，这是继2023年Bortezomib取得美国FDA药证之后的第二项成就，也是台湾神隆的针剂首度在台拿到上市许可，神隆表示，将进一步提出健保药价申请。

根据国民健康署统计数据显示，台湾每年新增Multiple Myeloma的病例数约为700-800人，多集中于70岁左右的高龄族群，男性比女性略多。当病患确诊Multiple Myeloma后，使用蛋白酶体抑制剂Bortezomib是Multiple Myeloma治疗中重要一环，可以抑制蛋白酶体（Proteasome）的生长，促进癌细胞凋亡。

根据美国国家综合癌症网络（NCCN）最新治疗指引，Bortezomib与其他药物的合并疗法已获评为 Category 1，代表这项治疗方案拥有最高等级的临床证据支持，并获得肿瘤领域专家高度一致推荐，是多发性骨髓瘤患者公认的标准治疗方式。

同时Bortezomib也已列入台湾食药署公告的标靶治疗必要药品清单，显示它用于治疗多发性骨髓癌的必要性及重要性。

台湾神隆总经理卢丽安表示，神隆多年来深耕癌症药物研发，多项药品已成功取得美国FDA核可，更期望将国际认可的高品质药品供应给台湾市场，因此2025年开始即著手于台湾市场进行药证申请，如今获得多发性骨髓瘤治疗药物Bortezomib台湾药证核发，对团队是一大鼓励。

Bortezomib是第一个由厂内自制生产并获美国FDA核可的抗癌针剂产品，今又再度取得台湾TFDA药证，为台湾国产自制唯一拥有FDA及TFDA双证核可的多发性骨髓瘤针剂产品。台湾神隆已规划于台湾陆续进行多款药证申请，主动响应健保署强化国产药品供应韧性政策，积极展现专业技术优势，布局国内自有制剂供应深耕台湾。

台湾神隆目前已陆续在美国取得四支制剂药证。随著首支台湾药证的取得，台湾神隆正式将多年深耕国际市场的经验延伸至台湾，期以同样严谨的品质标准，提供安全、有效且高品质的药品。

台湾神隆也将持续推进欧洲、亚洲及新兴市场的策略合作，积极拓展国际市场版图。