生技股王药华药(6446)受惠于旗下真性红血球增多症(PV)新药Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg)全球销售持续成长,3日公布2025年全年营收达156.3亿元,年增60.61%;税后净利50.5亿元,年增70.13%;每股税后纯益(EPS)13.64元,大赚逾一个股本。
药华药董事会并通过今年盈余分配案,拟配发现金股利1.5元及股票股利1.1元,以3日收盘价690元计算,现金殖利率0.2%。
药华药表示,受惠新药Ropeg全球销售持续成长,2025年全年营收首度达到逾5亿美元的年销售额,稳步朝年销售额超过10亿美元的重磅新药迈进。2025年药华药四大重要财务指标均大幅跃升、持续创历史新高:全年营收达156.3亿元,年增60.61%;本业获利达49.3亿元,年增183.87%;净利达50.5亿元,年增70.13%;EPS达13.64元,充分突显新药公司业绩的爆发力,以及高获利能力。
药华药表示,以目前趋势,营收有望持续维持逐季成长。公司说明,2025年营收年增率达60.61%,远高于费用年增率32.26%;营业利益率提升至31.52%,较去年的17.83%增加13.69个百分点。
针对今年营运表现,药华药说明,在PV适应症方面,Ropeg已获近50国核准并上市,2025年在美国及日本两大市场进行计划性行销业务团队规模扩编,加上持续推进「全通路」行销及部门合作,成效显著。
在日本市场方面,日本近期于2026年2月进一步核准将Ropeg之高剂量方案纳入仿单,最快仅需四周即可达到目标剂量500微克,大幅缩短达到目标剂量的时间、加速达到治疗目标,进而推动市场渗透率与出货量双双上升,预期将成为推动日本营运加速成长的重要动能。
日本为全球重要新药市场之一,此次核准将优化之Ropeg高剂量给药方案纳入仿单,不仅象征PV治疗策略由「保守调整」逐渐迈向「精准、快速控制」的重要里程碑,也为未来在全球更多国家推动此方案的使用和核准提供关键参考依据。随著用药策略优化,可望为更广大的PV病患带来正面助益。
有关公司于美国申请Ropeg笔型注射剂产品的补充性生物制剂查验登记申请(sBLA),公司近日也已迅速完成将笔型注射剂装置数据的相关资料报告送件美国FDA(post-approval supplement, PAS),预计2026下半年上市。
药华药目前也持续推进Ropeg的全球ET药证申请,预计2026年陆续取得台湾、日本、中国大陆、美国及韩国ET药证。美国FDA已通知完成Ropeg ET药证申请审查之目标日期为8月30日。Ropeg有望成为近30年来首获FDA核准用于ET的新药。
另外,药华药近期也启动于美国波多黎各设立制造厂,善用当地税务制度与成熟制药产业聚落优势,并以「完整复制」台中厂模式优化制造成本结构并提升营运效益,打造更具竞争力与永续性的全球供应链架构。这座波多黎各厂预计2027年完成取证并正式投产,届时将正式完成「台美双生产基地」布局,为公司国际化布局再添关键里程碑。
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