国邑*(6875)昨(17)日举行法人说明会,总经理甘霈表示,公司聚焦长效吸入药物开发,并以药械整合平台为核心推动新药全球布局,两大核心产品L606(微脂体-曲前列腺环素)与L608(微脂体-伊洛前列素)已分别推进至全球第三期及美国第二期临床阶段,L608有机会在今年下半年完成欧洲市场授权。
甘霈表示,L606正透过国际合作伙伴主导,三期临床试验已于欧美等地启动,涵盖逾20个国家、上百个试验据点,整体试验规模约数百人,估计最终获得药证时间点落在2029至2030年。
相较之下,L608为目前最积极拓展药物,该药锁定硬皮症相关肢端血管并发症,已取得美国与欧洲孤儿药资格,并已向美国FDA提出第二期临床试验申请,规划收案约140人,并于收案过半时进行期中分析,相关数据预计明年揭露。
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