美时（1795）4日宣布，旗下抗肺纤维化用药Nintedanib软胶囊（100mg及 150mg），已成功于全球市场上市，成为美时在强化专科药品及困难学名药产品组合的重要里程碑。

美时表示，该公司的Nintedanib先前已获得欧洲主管机关、加拿大卫生部（Health Canada）及台湾卫福部食药署（TFDA）之核准，近期也获得美国食品药物管理局（ FDA）核准，目前已成功于全球30个市场上市，包括北美、欧洲主要市场，以及台湾。

截至今日，美时已透过全球13家商业伙伴推出共185个产品项目（SKU），藉著与多家跨国制药公司进行策略合作推进产品上市。上市初期出货量已达逾1,500万剂，展现美时优异的执行力及全球跨区整合的能力。

美时规画于未来2至3年进一步拓展至其他20个市场，涵盖亚洲（包括日本、韩国、东南亚）、欧洲其他地区、部分拉丁美洲，以及中东、大洋洲及非洲之特定市场。

美时指出，Nintedanib为一成熟的酪胺酸激酶抑制剂（tyrosine kinase inhibitor），为百灵佳殷格翰（Boehringer Ingelheim）原厂药OFEV及Vargatef之学名药。Nintedanib进一步强化美时的肿瘤及呼吸道产品线，同时展现公司在复杂剂型及高价值专科药品的开发能力。根据IQVIA资料，2024年OFEV及Vargatef全球合计销售额约为46亿美元。

美时总经理Petar Vazharov表示：「Nintedanib为美时另一项成功于全球上市的自研困难学名药，亦为公司重要的里程碑，展现公司于研发、法规、制造及商业化各环节的整合能力。未来，美时将持续运用其全球商业布局与策略合作伙伴关系，推动产品组合扩展，并于各主要市场提供重要的治疗选项。」