药华药（6446）昨（5）日公告6月合并营收23.3亿元，年增94.88%；今年上半年营收累计达119.8亿元，较去年同期成长逾七成，创下历史同期新高，展现核心产品Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg）在全球主要市场销售稳健增长。

药华药表示，6月营收不含美国医疗保险与医疗补助服务中心（CMS）资格调整相关金额，主要反映Ropeg全球销售表现，年增逾九成，显示市场需求持续强劲。若排除5月营收受CMS资格调整因素影响，6月营收较5月呈现双位数成长。

在新适应症布局方面，药华药已向全球多国申请Ropeg用于原发性血小板过多症（ET）治疗的药证。美国食品药物管理局（FDA）审查完成目标日期（PDUFA Date）为2026年8月30日，日本、中国大陆及韩国的审查程序亦持续推进中。

Ropeg于今年5月获卫生福利部核准用于ET治疗，台湾亦成为全球首个核准Ropeg用于ET的国家，不仅终结ET治疗领域近30年无创新药上市的局面，更为台湾自主研发新药于国际骨髓增生性肿瘤（MPN）领域写下重要里程碑。

因应美国ET药证审查进入最后阶段，药华药已积极进行取证后的商业化布局，预计于8月在美国芝加哥召开行销大会，整合业务与行销团队资源，确保药证核准后能即时启动市场推广，加速提升Ropeg于美国ET市场的渗透率，让更多患者及早受惠。

北美市场方面，Ropeg近日获加拿大卫生部（Health Canada）核准用于治疗PV，预计于数周内正式上市。Ropeg已于2021年取得美国PV药证，随著加拿大市场加入，北美PV市场布局正式完成。加拿大约有1.7万名PV患者，Ropeg的上市可望满足当地未被满足的医疗需求，并进一步提升药华药于北美骨髓增生性肿瘤（MPN）市场的竞争力。

此外，Ropeg笔型注射器已于2026年6月26日获美国食品药物管理局（FDA）核准，有效提升治疗便利性与患者用药体验，进一步支持新病人导入及长期治疗依从性，强化美国市场竞争优势。