普生（4117）昨（25）日宣布，旗下GBC CL i120全自动化学发光免疫分析仪器已正式取得欧盟IVDR认证，成为该公司第一个完成欧盟IVDR相关注册程序的CLIA系列仪器。
这代表普生新一代自动化免疫检测平台在法规布局、产品品质与国际市场拓展上取得重要进展，有助于后续CLIA平台相关仪器设备及试剂拓展海外市场奠定良好业务拓展利基，并有望增添未来营运动能。
普生表示，CL i120全自动化学发光免疫分析仪为集团布局新一代体外诊断产品的重要平台之一。
产品线除完整涵盖仪器设备外，旗下化学发光试剂应用范围涵盖肿瘤标记、甲状腺、荷尔蒙、感染性疾病及其他免疫检测项目，其中更已有13项CLIA检测试剂取得台湾TFDA医疗器材许可。
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