泰合（6467）昨（6）日宣布，该公司重磅大药─抗血栓口溶膜 BEQIA（TAH3311）美国新药查验登记（NDA）申请已获美国FDA来函确认，正式进入标准审查程序。依「处方药使用者付费法」（PDUFA）审查完成目标日为明年4月22日，显示BEQIA朝美国上市再跨越重大里程碑。
泰合生技表示，BEQIA为该公司运用自主开发的TDS透皮／透黏膜药物传输平台技术所开发的Apixaban抗血栓口溶膜。Apixaban原厂专利药品Eliquis，由必治妥、与辉瑞两大跨国药厂共同开发，为全球最畅销小分子药物。
这项药物可广泛应用于心房颤动（Atrial Fibrillation, AF）患者以降低中风及全身性栓塞风险，以及其他血栓相关适应症。据IQVIA数据，2025年Eliquis美国市场销售规模已达约292亿美元；必治妥公布之2026年第2季财报亦显示，Eliquis单季全球营收达44.8亿美元，较去年同期成长21%，显示Apixaban在全球抗凝血治疗市场具有庞大的市场规模，临床需求仍在持续增加。
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