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药华药(6446)5日公告9月合并营收26.4亿元,较去年同期成长100%,单月营收再创历史新高。本月未认列美国医疗保险与医疗补助服务中心(CMS)相关调整金额,仍缴出亮眼成绩;累计今年前三季合并营收197.3亿元,年增83.5%,逼近200亿元大关。
药华药表示,罕见血癌新药Ropeg(P1101)为近30年来首款获美国FDA核准用于原发性血小板过多症(ET)的新药,回应患者长期期待的治疗需求。随著ET适应症于美国及日本获准并开卖,尤其教学医院患者的用药需求殷切,为两地市场注入强劲成长动能,并反映于9月的营收表现。
公司取得美国ET药证前,行销团队已为各项行销策略筹备多时,其中包含于8月中旬在芝加哥举办ET行销大会,超过200名北美业务团队及全球各子公司核心团队共同参与,会议期间交流气氛热烈,行销团队充满斗志,此会议并邀请全体董事一起参加,董事与会后,均全面肯定团队提升Ropeg患者覆盖率的努力,并推崇团队的专业高度与国际视野媲美国际大型药厂。
药华药于9月18日举办「台日美到全球 药华药开创世界新局-ET医学专题演讲暨感恩庆祝午宴」,现场高达600名主管机关、民意代表、投资法人、股东等盛大与会,见证公司里程碑。副总统萧美琴专程出席,肯定台湾自主研发新药走向国际的重要成果,并期盼整体生技产业都能共同努力,像药华药一样站上国际舞台、接轨国际,进一步扩大台湾对国际医疗及生技产业的贡献。
卫福部部长石崇良于午宴中致词表示,今年5月台湾率先核准Ropeg用于ET,是台湾真正意义上的「全球首发新药」,不仅是药华药的重要里程碑,也是台湾医药产业发展的重要突破。
药华药前三季累计营收达197亿元,较去年同期成长逾八成。营收成长主要来自核心产品Ropeg于真性红血球增多症(PV)与ET新适应症上市后显著贡献营收。公司营运双引擎格局,逐步成形。
药华药表示,全球布局持续扩大。Ropeg ET适应症已获台湾、日本及美国核准,中国大陆、韩国审查同步进行,亦准备于澳洲启动PV及ET双适应症药证申请。美国市场方面,Ropeg连续四年获NCCN推荐,为目前唯一同时列为高、低风险PV治疗首选的药物。从PV、ET全线适应症布局,到PMF第三期临床试验获DSMB正面回应并建议持续进行,药华药持续拓展MPN治疗版图,朝MPN领导者迈进。
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