健乔(4114)昨(14)日宣布,与日本Nxera Pharma之子公司Nxera Pharma Japan签署失眠治疗药物QUVIVIQ(daridorexant)独家授权、供应及商业化协议,将获得亚太地区新加坡、泰国、印尼、马来西亚、菲律宾、越南、澳洲及纽西兰八大市场销售权利。
根据该协议,Nxera授予健乔在授权区域内提交 QUVIVIQ药品注册申请、取得及维持相关法规核准,以及产品商业化的独家权利。健乔将负责各市场的法规事务、市场准入、行销、经销及销售;Nxera则负责产品供应及必要的法规支援。作为授权对价,Nxera 将收取签约金,并有资格依进度取得法规核准里程碑金、依销售额计算的权利金,以及产品供应收入。
健乔表示,QUVIVIQ由位于瑞士的Idorsia Pharmaceuticals 所研发,是一种双重食欲素受体拮抗剂(Dual Orexin Receptor Antagonist, DORA),可阻断促进清醒的神经胜肽「食欲素(orexin)」与食欲素受体 OX1R 及 OX2R 的结合。
在日本,QUVIVIQ已上市用于成人失眠症治疗;该药亦已于台湾取得核准,目前在韩国的上市许可申请正处于审查阶段。此次合作将进一步推动 QUVIVIQ在东南亚、澳洲及纽西兰的法规核准与商业化,扩大 Nxera 在日本及更广泛亚太地区的专科药品事业布局。
Nxera Pharma 总裁暨执行长 Christopher Cargill 表示,非常高兴能与健乔合作,为将QUVIVIQ带给东南亚、澳洲及纽西兰患者奠定基础。失眠是一项严重却常被低估的健康负担,不仅影响夜间睡眠,也会影响日间功能。
他表示,健乔在亚太地区拥有丰富经验与坚实的区域平台,涵盖法规事务、市场准入、销售及经销等能力,是协助 QUVIVIQ在各市场实现最大价值的重要合作伙伴。
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