安成生技（6610）昨（18）日表示，旗下治疗「单纯型遗传性表皮分解性水疱症」（俗称泡泡龙症）新药 AC-203，二／三期枢纽性临床试验EBShield Study主要疗效指标统计数据，其给药组与安慰剂组之间的差异并未达统计学显著意义。
EBShield Study为一项全球多国多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验(Part A)，包含开放性延伸研究 (Part B)，共纳入81名EBS受试者。
患者每日涂抹一次AC-203，连续八周后评估主要疗效指标。
主要疗效终点定义为治疗八周后「研究者整体评估」（Investigator's Global Assessment, IGA）达 0–1 分之治疗成功人数比率。
根据主要疗效分析结果，AC-203 给药组与安慰剂组间虽未达统计学上之显著差异，但各项疗效指标及次族群分析（Subgroup Analysis） 观察到给药组疗效一致优于安慰剂组。
值得注意的是，在攸关患者生活品质的两项关键次要疗效指标：疼痛跟搔痒程度，在治疗八周后与基线的差值，和安慰剂相比均达统计显著 (P<0.05)，证实 AC-203 能显著减轻患者的疼痛跟瘙痒程度。
此结果证实 AC-203 具备明确的生物学活性与卓越的症状缓解能力。
除此之外，试验期间受试者整体耐受性良好，未观察到安全疑虑。
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