长圣（6712）4日公布10月营收及第3季财报，累计前10月营收8.92亿元，年增15.23%；前三季税后纯益3.44亿元，年增11.2%，每股纯益（EPS）3.42元。随著细胞治疗及CDMO业务持续发展，加上CAR-T新药推进多癌别临床试验，法人看好明年营运可望维持成长动能。

长圣10月合并营收1.12亿元，年增0.85%；第3季单季EPS为1.22元，受到股利追溯调整影响，帐面数字不如去年同期表现，公司强调实际获利仍优于去年同期；累计前三季EPS达3.42元。

长圣强调，公司在持续投入创新细胞治疗新药研发的同时，仍维持稳定获利表现。随著既有细胞治疗业务稳健发展及新药临床试验持续推进。

长圣表示，公司持续发展细胞治疗相关服务、细胞制备及委托开发暨制造服务（CDMO）业务，透过既有营运基础与细胞制造技术能力，支持自主创新新药研发，朝营运与研发双轨发展。

长圣自主研发之异体现货型CAR-T细胞治疗新药CAR001，目前正进行Phase IIa临床试验，研究范围涵盖胶质母细胞瘤（GBM）、大肠直肠癌（CRC）、非小细胞肺癌（NSCLC）及乳癌等多种实体肿瘤，并非仅针对单一癌别。CAR001采用健康捐赠者来源的免疫细胞进行制备，具有预先制造与储存的开发潜力，期望改善传统自体CAR-T需依个别患者制造的限制。

在Phase I临床试验中，CAR001已于GBM患者观察到完全缓解（CR），并于微卫星稳定型大肠直肠癌（MSS CRC）患者观察到部分缓解（PR），显示CAR001在不同实体肿瘤具有值得进一步验证的初步疗效讯号。

长圣表示，CAR001的研发策略并非局限于GBM，而是依据不同癌别的临床疗效讯号、未被满足的医疗需求及法规开发可行性，逐步评估后续适应症开发优先顺序，期望扩大CAR001未来的临床应用与国际市场机会。

CAR001先前已取得美国FDA针对恶性胶质瘤（Malignant Glioma）授予之孤儿药资格（ODD），为相关适应症的后续临床开发提供法规策略支持。

长圣指出，GBM是目前CAR001优先推进的开发方向之一，主要考量已观察到的初步临床疗效讯号及高度未被满足的医疗需求。然而，CAR001仍维持多癌别开发策略，持续累积大肠直肠癌、肺癌及乳癌等不同实体肿瘤的临床资料，作为未来适应症拓展与国际授权合作的重要依据。

长圣表示，细胞治疗新药开发需要长期资金及技术投入，公司将持续深化细胞制备与CDMO相关业务，并推进CAR001 Phase IIa临床试验及后续国际法规布局。

展望未来，长圣将持续以既有营运基础支持创新研发，并寻求与国际药厂合作及技术授权机会，期望透过营运成长与新药开发双轨并进，提升长期竞争力与企业价值。