台康生技(6589)8日公布10月营收突破2.7亿元,受惠里程碑金及CDMO的贡献,单月营收年增287.8%;累计前10月营收达13.8亿元、年增94.7%,单月及累计营收双创近三年新高。
台康生技表示,随著生物相似药EG1206A推进欧美药证申请,以及CDMO业务持续扩张,公司看好2027年下半年营运规模与获利结构将明显改善。
台康生技董事长刘理成表示,今年营收成长主要来自CDMO(委托开发暨制造)业务扩张,以及生物相似药EG12014与EG1206A国际授权合作相关收入,显示「CDMO+生物相似药」双引擎策略逐步发挥效益。
刘理成指出,台康营收成长并非仅仰赖单笔里程碑金。依据合约条款及履约进度,开发里程碑相关收入采完工比例逐月认列,而非集中单月入帐。未来随产品法规送件、上市核准及商业化进展,预期将陆续认列阶段性里程碑收入,并逐步延伸至上市后的销售分润。
在生物相似药布局方面,EG1206A已于今年10月底向欧洲药品管理局(EMA)递交上市许可申请,预计年底前向美国FDA及加拿大主管机关提出上市申请,2027年上半年则将携手合作伙伴Sandoz,向26个国家提出上市申请,同期完成台湾药证申请送件。
台康规划EG1206A于2027年在欧洲、2028年在美国启动上市销售,预期主要授权里程碑收入将于2027至2028年间,随法规审查及核准进度陆续实现。产品上市后,公司还可依合约取得高双位数比例的销售分润及销售奖金,但实际时程仍取决于主管机关核准及合作伙伴商业化安排。
除了EG1206A,台康也积极推进后续产品开发。其中,锁定多发性骨髓瘤治疗市场的生物相似药皮下注射剂型EG12184,规划2027年进入临床试验,目前已有国际及日本大型药厂表达授权合作兴趣。
台康并设定中长期产品开发目标,自2029年起,每隔12至18个月有一项生物相似药产品准备进入市场,逐步建立产品接续上市的营运模式。
CDMO业务方面,台康持续扩大国际客户合作,提供一站式生物药开发及制造服务,预期2027至2028年仍将延续成长。竹北二厂目前正准备接受日本医药品医疗机器综合机构(PMDA)实地查核,并以日本客户商业化产品2027年开始出货为目标。
刘理成表示,随著生物相似药授权收入逐步实现、CDMO业务持续成长,以及商业化产品开始贡献营收,预期2027年下半年公司营运规模及获利结构将出现较明显改善。
他强调,台康正由生物相似药产品开发及国际授权阶段,逐步迈向全球商业化与持续性营收的新阶段,未来将持续透过双引擎布局,推动营收成长及长期获利能力。
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