文/彭杏珠
美国关税战火已延烧至医疗领域。美国总统川普签署「药品232关税」行政命令,对专利药品课征100%重税,促使全球药厂回流美国。尽管台湾输美药品以学名药为主,暂享「一年」豁免期,但业界分析,美国的极限施压,恐引发全球药价连锁反应。当原厂药成本转嫁、全球供应链重组,台湾的健保体系与民众用药权益将面临什么冲击?
由于医疗、药品属于专业领域,多数人并不清楚,川普根据《贸易扩展法》第232条所公布的「专利药品及其成分征收关税」行政命令(简称药品232关税政策)用意何在?
美国堪称全球药价最高的国家之一。制药业者林超明(化名)分析,美国的药品产业链盘根错节,长期以来,受专利保护、药品福利管理商(Pharmacy Benefit Managers, PBMs)拿「回扣」等因素影响,药厂为维持利润,药品「定价」始终居高不下。
「美国八成的药品市场被三大集团掌控,每个集团都有保险公司+药品福利管理商+连锁药局的一条龙体系,很难打破。」林超明加以说明,这种结构性垄断不仅推升美国民众的医疗负担,由于市场庞大,还成为国际药厂定价的参考指标,影响到全球的药价基准。
而川普祭出的绝招,就是立法要求PBM从药厂获得的回扣、费用等,必须100%交回给「保险计划」(雇主或保险公司)。主因是过去的运作模式中,药厂为让自家药品进入保险清单,会给PBM高额回扣,假设某药品标价1000美元,药厂会给PBM 400美元的回扣;PBM可能给雇主300美元,自己留下100美元,就是所谓的「退佣隐形成本」。
新立法要求PBM拿到的钱,须全数给当初支付药费的雇主或保险公司,只能收取服务费,不能再靠价差或回扣获利。目前先由各州政府立法试水温,联邦级法案还在两院协商阶段,预期最快2027年或2028年才能全面执行。
国际药厂赶著赴美设厂,以规避被课征翻倍税金
再来就是课征高关税,此举不仅是经济施压,更是政治战略,「药品232关税」政策初期仅针对「专利未过期」的原厂药,旨在重振美国制造业并降低对进口药品的依赖,逼使药商在美设厂或签订协议;而市占逾九成的学名药(含生物相似药)及其原料暂列豁免清单,获得一年缓冲期。商务部预计于2027年4月重启评估,届时将视产业回流进度与药价波动,决定是否扩大课税版图。
这项政策锁定原厂药,同时给产业缓冲空间,部分大厂120天、中小企业180天,借由「极限施压」促使药厂提交「经核准的回流生产计划(Onshoring Plan)」。若达成协议,专利药进口关税可从100%降至20%;若再配合「最惠国待遇」定价协议,甚至可享零关税。
另外,欧盟、日本、韩国、瑞士、英国等已被列入排除名单,输美药品仅需负担10%〜15%关税,冲击相对小。此豁免名单也反映美国的地缘政治考量,优先保护盟友供应链的稳定。
对国际药厂而言,支付100%关税等同丧失竞争力。相较之下,动辄数百亿美元的投资看似庞大,但分5〜10年摊提后,仍比每年缴纳的关税划算。因此,多数厂商正赶在今年7月底前与白宫达成协议,以规避药品销美时被课征翻倍税金。
台湾虽未列入豁免名单,但直接冲击有限。2024年出口至美国的药品中,86.5%为学名药及其原料药,仅「药华药」的Ropeg属于专利药;但此类孤儿药在符合特定条件下,仍可享零关税待遇。
此外,台湾制药厂已提前布局因应。除早期赴美投资的永信、易威外,近两年保瑞、美时也透过并购以扩大在美制造规模。今年2月,药华药宣布投资4600万美元于美属的「波多黎各」兴建工厂,预计2027年投产。显示台厂已预见供应链重组趋势,转向在地化生产以分散地缘政治风险。
卫福部食药署指出,台湾2024年对美药品(含原料药及制剂)出口约3.23亿美元(约新台币103亿元)。若关税全面上路,势必牵动出口结构与产业成本,政府将透过经济部等单位,协助业者掌握冲击并进行调整,同时维持产官沟通管道,确保药品供应链稳定。
这是否意味著台湾就能高枕无忧?其实,真正需要观察的变数并非出口,而是「进口原厂药」。根据中华民国学名药协会的数据显示,台湾健保药品用量中,原厂药占31%、学名药69%;若换算为金额,原厂药占比高达72%,学名药仅28%,且其中近半数为进口学名药,凸显台湾健保对高价原厂药的依赖,任何国际价格的波动都会挤压到健保的预算。
如果进口原厂药涨价,恐增加健保给付压力?
基层药师协会理事长沈采颖认为,药商在美设厂成本极高,未来销往其他国家的价格势必跟进调涨,癌症与罕见疾病用药将首当其冲。
这些原厂药多为台湾高度依赖的品项,加上民众对「原厂药」的迷思根深柢固,很难扭转此社会风气。根据业者透露,在台湾的医药环境下,医师掌握处方权,在原厂长年的行销攻势下,即便专利过期、台厂已有同成分的学名药,仍不易撼动「原厂品牌学名药」的市场。
林超明表示,以前国际药厂外移是为降低成本,一旦被迫回流美国生产,药价必然水涨船高。现又逢中东战局导致原料吃紧(原料药源头为石化产业),「市场传闻已有国际药厂蠢蠢欲动要调涨药价,增幅甚至高达两倍。」
由于健保药价调整需经法定程序,待公告后外界方能知晓,但市场已经风声鹤唳。「羊毛出在羊身上,就算药商不是从美国药厂出口台湾,只要公司整体营运成本增加,势必转嫁给消费者。」林超明直言,「台积电美国厂制造的晶片成本一定比台湾贵,买方当然希望要台湾的晶片,但试问台积电是要个别定价还是统一定价?药品的逻辑也是一样的。」
林超明点出全球药品供应链的成本传导效应,台湾作为进口国也会受到波及。针对进口药品的问题,食药署表示,若原厂药因关税导致价格上升,后续将与健保体系合作,透过HTA(医疗科技评估)重新检视其临床效益及经济冲击,作为给付决策的重要依据。

台湾学名药具竞争力,可朝「在地制造」发展
危机或许也是转机。食药署认为,在此情境下,国内学名药及制剂厂可能取得竞争优势,未来政策将朝「强化在地制造能力」发展;也会鼓励药品在国内生产,对台湾本土学名药厂而言,可能会增加竞争优势,是利多契机。
中华民国学名药协会理事长陈谊芬也认同,台湾具备高度的国际竞争力,早已加入优良制造规范PIC/S GMP与国际医药法规协和会(ICH)等,法规严谨度与生产品质无庸置疑,加上美国现在也在「去中化」,反而是台湾制药厂的机会。
不过,基层药师协会理事长沈采颖却担忧地说,这次学名药虽然被豁免一年,但川普任期还有2年多,变数依旧很大;如果国际药厂觉得以外销为主的学名药无利可图,恐会停产,台湾市场相对小冲击更大,会影响到慢性病患的用药。
为强化药品供应韧性,沈采颖呼吁政府,可鼓励药商到「南向」的国家设厂,并要求回销台湾一定比例的药品;对纳入健保给付的药品,应订定制度,严格管理厂商如想停产,必须于半年〜1年前通知,让政府有时间调度其他生产线因应。
归根究底,这是川普「政治干预市场」的豪赌。他赌的是美国市场大到让药厂不敢不从;而国际药厂赌的则是成本增加后,各国医疗体系最终仍得埋单。面对这场药品产业链重组战,相关单位与医药产业不能掉以轻心,必须严阵以待。
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