卫福部长石崇良7日表示，今年是台湾生医产业发展非常重要的一年，从「再生医疗双法」上路、健保资料扩大利用，到国产新药审查加速、临床试验一条龙、生技医药发展基金及医疗科技评估（HTA）制度陆续推进。政府正从法规、行政、资金到市场端多管齐下，加速台湾新药及医疗科技从临床试验、取证到进入市场，朝医药生技业成为台湾「第二座护国神山」目标迈进。

经济日报7日举办「2026生技论坛—AI时代 生医产业新契机」，石崇良应邀致词时指出，今年台湾生医产业首先迎来法规重大变革，元月起再生医疗双法正式上路，包括再生医疗法及再生医疗制剂条例，台湾也即将迎来具有指标性的药证，让再生医疗真正有取得药证的机会。

其次，今年8月开始实施《全民健康保险资料管理条例》，让过去累积庞大资料的健保资料库，未来可以在合法及符合需求下提供学术与产业利用。这对未来相关研究平台、人工智慧（AI）发展及新创公司都会带来很大帮助。

第三，政府今年也开始至明年底试办「信赖100」的审查，针对国产新药及国产关药物提供加速审查的程度，符合资格即可加速在100天内完成审查。

石崇良表示，产业发展不能只有法规及行政程序简化，也需要资源投入。健保总额持续成长，今年已达9,883亿元，明年有机会达到1兆434亿元，另有其他公务预算挹注。

药物韧性整备计划也在今年启动，针对影响国人及国家发展的重要药品、医材，透过国家政策推动「国药国造、国药国用」，四年将投入240亿元；政府还有五年489亿元的健康台湾深耕计划，除协助医院依自身需求及在地医疗特性发展，其中一大重点就是智慧医疗，希望「不只是深耕，也要向上拔尖」。

石崇良说，健康台湾深耕计划自去年10月启动，执行约一年已逐渐看到初步成果，这些成果都是临床端与产业端结合、携手合作所创造，也印证台湾医疗与ICT产业「强强相加」所能展现的成就。

除了法规及资源，石崇良认为，生医产业能够永续发展的根基仍在临床试验。外界看到的往往是新药最后成功的成果，但前面要度过临床试验，特别是跨越所谓的「死亡幽谷」，相当不容易。

因此，政府今年启动临床试验一条龙，希望从临床试验核准、收案到最后结案全面加速，并透过医院联盟合作，推动临床试验朝「一次申请、多处收案」发展，以因应多国、多中心及跨领域临床试验，提高整体执行效率。

在资金面，石崇良表示，今年也向国发会争取生技医药发展基金，规模为十年100亿元，希望协助具有前瞻性及「独角兽」潜力的企业，包括新药、智慧医材及智慧医疗等领域，透过资金挹注协助具潜力的业者度过死亡幽谷，再搭配后续加速辅导上市。

至于新药完成研发及取证后，最后关键就是市场核价。石崇良指出，政府将成立HTA专责单位，相关法案已通过立法院并经总统公布，将成立行政法人医疗科技评估中心，未来负责新药、新医疗技术及医材取得健保给付前的科技评估。

尚未纳入健保给付前，政府也有自费医疗费用申请整合平台等机制，希望加速相关程序。石崇良表示，如果整套制度运作愈来愈顺，就能进一步缩短产品「从取证到正式进入市场」的时间。

石崇良强调，今年是台湾生医产业「非常具有象征意义的里程碑年」，但这只是一个起步，未来仍需要产官学携手合作。总统也特别揭示，希望医药生技业成为台湾「第二座护国神山」，需要各界共同努力。