生技股再增新生力军,由丽宝集团转投资的丽宝新药(7888)将在23日登录兴柜。总经理刘朝瀚18日在兴柜前法说会上表示,开发中新药 LIB-101 同时布局「国防医疗」与「免疫疗法」,头号适应症为造血相关急性辐射症候群(HSARS),目标打进各国政府预防核灾的采购市场。
刘朝瀚表示,IL-12(介白素-12)为人体天然免疫调节蛋白,兼具免疫活化、调节与组织修复功能,是当前全球免疫疗法的重要技术方向。然而,早期 IL-12 药物因高毒性与半衰期短等挑战,使开发进度长期受限。丽宝新药以first-in-class研发策略重新设计IL-12分子,使LIB-101能以低剂量皮下注射即产生免疫活性,同时避免传统 IL-12 的不良反应,突破过往技术瓶颈。公司已成功完成临床用药量产,并在多项临床试验中展现良好安全性,使 LIB-101 成为全球开发进度最快的 IL-12 类新药之一。
刘朝瀚表示,丽宝新药以「战备防护→罕病肿瘤→多适应症」三阶段策略推动研发蓝图。首波推进的核心适应症为HSARS,过往在灵长类动物研究中证实,单次皮下注射LIB-101即可在致命辐射暴露后显著提升存活率,并重建多系统造血功能,展现免疫修复与造血再生的独特效果。
法人指出,因应全球地缘政治与核能使用增加所带来的辐射风险,各国政府具备明确采购需求,使 HSARS 有机会成为公司最早取得药证并率先商品化的市场。
第二阶段的肿瘤治疗领域,丽宝新药以皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)作为首个切入市场的罕见癌症适应症,LIB-101已于该适应症取得美国 FDA 与欧盟 EMA 的孤儿药资格,并预计于 2026 年启动全球临床IIB/III期试验,若成功上市可望享有七至十年市场独占期。另一罕病适应症弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)亦已推进至临床II期,公司并与多家临床中心合作推动 IIT与合并疗法,以扩大临床证据基础。
第三阶段聚焦于多适应症扩张,进一步打造「一药多适应症」的长线策略。LIB-101 具备「Turn Cold to Hot」免疫启动能力,可将免疫反应低弱的冷肿瘤转化为可被攻击的热肿瘤,提升现有免疫疗法(如 PD-1、CAR-T)的反应率。此跨领域优势使 LIB-101 在未来实体肿瘤合并疗法中具备高度市场潜力,同时延长产品生命周期,将临床价值最大化。
丽宝新药表示,公司后续成长将由三大动能驱动:第一,HSARS 有机会率先取证并进入政府采购体系,形成年营收可预期的初始市场;第二,CTCL 与 DLBCL 兼具高毛利与授权价值,是公司进入全球合作的重要基石;第三,实体肿瘤合并疗法将成为长期推升力。法人认为,随著全球细胞激素疗法需求上升,LIB-101 在跨癌别与跨疗法的应用中具备显著优势。公司将以双主轴布局与三阶段开发策略为核心,持续推动产品线进展,加速迈向国际市场与可规模化的商业模式。 
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