共信- KY（6617）昨（8）日宣布，公司继建立符合国际PIC/s GMP规范的CMC制程后，肺癌新药PTS-302预计今年第3季向马来西亚、菲律宾提交上市许可审查（NDA）。共信指出，由于PTS-302已取得中国药证，加上制程符合国际标准并已完成马来西亚区域授权，有助提升药证申请核准与效率，做为打入东南亚市场的滩头堡。
共信总经理林懋元表示，历经逾三年努力，已将CMC制程由符合中国大陆GMP标准生产等级，提升至全球最严谨的国际医药品稽查协约组织的优良制造规范-PIC/S GMP等级。
泰合 （6467） 20日以每股承销价105.6元由兴柜正式转上市，早盘一度上涨逾1倍、达219.5元。公司主力产品BEQIA抗血栓口溶膜正同步推进欧美药证审查，欧盟预...
安成生技 （6610） 昨（18）日表示，旗下治疗「单纯型遗传性表皮分解性水疱症」（俗称泡泡龙症）新药 AC-203，二／三期枢纽性临床试验EBShield Study主要疗...
新药研发公司TLC-KY （7924） 近日公告，该公司因有重大讯息待公布，经柜买中心同意自10月19日起暂停交易。市场解读，TLC-KY停牌原因，应与该公司非鸦片类...
新药研发公司太景*-KY （4157） 昨（18）日公告，旗下抗生素新药太捷信（奈诺沙星）之口服胶囊及静脉输液双剂型之上市许可申请（NDA），已由合作伙伴正...
药华药 （6446） 昨（15）日宣布，旗下长效型干扰素Ropeg（P1101）获中国大陆国家药品监督管理局（NMPA）核准增加适应症，用于治疗既往接受羟基脲（HU）治...
安成生技 （6610） 昨（6）日表示，该公司发展的新药AC-203治疗单纯型表皮分解性水疱症（俗称：泡泡龙症）全球枢纽试验，目标今年第4季解盲，若解盲成...
兴柜生技股安基生技 （7754） 宣布，自主研发的新药AJ201（osolutamide），向美国食品药物管理局（FDA）提出脊髓延髓性肌肉萎缩症（SBMA，甘迺迪氏症）第三...
长圣 （6712） 1日公布 9月合并营收约1.1亿元，再创今年单月新高，较去年同期显著成长逾 21.26%；累计今年前九月合并营收达7.79 亿元，年增17.6%，主要受惠...
