新药研发公司太景*-KY（4157）昨（18）日公告，旗下抗生素新药太捷信（奈诺沙星）之口服胶囊及静脉输液双剂型之上市许可申请（NDA），已由合作伙伴正式递交予越南药品管理局，并获主管机关正式受理审查。
太景生技表示，本次递交由越南合作伙伴Newsun Pharmaceutical JSC及Fideschem Inc.提出，申请适应症为社区型肺炎。相关审查时程将依越南DAV之法定程序办理，实际审查时间及最终药证核准结果将以主管机关正式通知为准。
太景生技董事长黄国龙指出，太捷信身为创新药物、兼具口服及静脉输液两种剂型之优势，在越南市场具备独占性且尚无同类直接竞争对手，未来若能顺利取得上市许可、纳入国家治疗指引并争取医疗保险覆盖，势将为越南严重的抗药性感染及呼吸道疾病提供突破性解方，深具市场开拓潜力。
根据世界卫生组织（WHO）数据显示，越南抗生素抗药性（AMR）情势日益严峻，高居抗药性排名首位，且是西太平洋地区抗生素致死率中位居第二的国家。仅2020~2023年间，越南即有近27万人死于抗药性感染，每年的抗生素市场规模高达10亿美元，名列全球第11大抗生素药品市场。
再者，越南的呼吸道感染亦是临床上最为棘手的挑战之一，根据越南呼吸学会（VNRA）治疗指引，社区型肺炎（CAP）为当地最常见的感染性疾病，占肺炎病例的12％，其肺炎盛行率高达每十万人561例，为造成患者死亡与医疗负担的主要威胁。面对步步进逼的抗药性威胁与居高不下的CAP治疗需求，市场对于创新抗生素药物有著极为迫切的未满足需求。
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