兴柜生技股安基生技（7754）宣布，自主研发的新药AJ201（osolutamide），向美国食品药物管理局（FDA）提出脊髓延髓性肌肉萎缩症（SBMA，甘迺迪氏症）第三期人体临床试验申请，经30天审查期届满未提出意见，公司将于美国启动SBMA病患第三期临床试验。
安基生技说明，AJ201进入第三期临床试验，代表产品开发已迈入新药上市前最关键阶段，临床进度与时程更明确，让国际药厂在评估合作时有更具体的依据。
安基生技强调，该公司将以此重大进展为基础，积极推进AJ201国际授权洽谈，在维持全球智慧财产主导权的前提下，争取最有利合作条件。
SBMA是一种主要影响男性的罕见遗传性神经肌肉退化疾病，保守估计男性盛行率约为40,000分之一；欧美日临床专家普遍认为实际患者人数遭低估，目前全球尚无核准的有效治疗药物。
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