永笙-KY(4178)昨(23)日宣布,已完成与美国政府的补助合约签署,正式将与「加州脐带血细胞库收集计划(California State Umbilical Cord Blood Collection Program)」的合作展延至2027年。
此次合作展延,代表永笙在取得美国FDA脐带血药证(BLA)后,仍持续获得美国政府体系的高度肯定。永笙是亚洲唯一,更是台湾首家长期参与美国政府计划的私人细胞治疗公司,显示其脐带血产品品质、制程规范与细胞库管理体系,皆符美国政府及医疗体系对临床细胞资源国际级严格标准。
永笙表示,过去数年,公司持续深化国际细胞治疗布局,除了既有脐带血产品REGENECYTE取得美国FDA药证外,亦同步推进多项细胞治疗临床试验,包括长新冠之三期临床申请中,以及一项二期临床、一项一期临床执行中。
永笙细胞库全面符合美国FDA及国际相关法规要求,可作为全球细胞治疗与CDMO产业合法、合规且具商业化潜力细胞原料来源。
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