高端疫苗(6547)昨(1)日公告,该公司开发的恩稳健肠病毒71型疫苗(Envacgen),已向新加坡卫生局辖下的卫生科学局(Health Sciences Authority, HSA)提交新药审查(NDA)申请,新加坡将成为继台湾及越南之后,高端疫苗将争取的第三个肠病毒71型疫苗市场。
高端疫苗表示,恩稳健肠病毒71型疫苗适用于两个月以上至未满六岁婴幼儿的主动免疫接种,以预防肠病毒71型感染所引起之疾病。这支疫苗取得台湾肠病毒疫苗正式常规药证后,也正在执行三期临床试验之越南提交新药查验登记。
高端疫苗指出,肠病毒感染为盛行于东南亚地区的流行疾病,其中EV71为主要的病原之一,且具有高度嗜神经性及高致病力,易造成如肢体麻痺、脑炎、脑膜炎、肺水肿或出血等严重并发症甚至死亡。尤其新冠疫情之后的免疫负债,使多数婴幼儿缺乏自然感染抗体,导致东南亚各国近年迎来肠病毒疫情反扑,进一步提升市场对重症预防疫苗的庞大且迫切需求。
在新加坡,由肠病毒感染引发的手足口症(HFMD)为极受重视的幼童传染病,被新加坡卫生部进行严格流行监测。根据当地流行病学监测,引发重症之手足口症病原同样包含EV71,目前当地尚无肠病毒疫苗产品取得药证上市。
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