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药华药冲美国制造

时间:2026-04-01 16:02 来源:未知 浏览: 次

药华药(6446)昨(30)日宣布,继今年2月决议于美国波多黎各投资设立子公司及制造厂后,近日已正式进军当地,正式启动波多黎各厂的建置工程,朝「台美双生产基地」战略推进,目标2027年完成取证并投入生产。

药华药近日在波多黎各举行新厂签约典礼,波多黎各总督Jenniffer González-Colón、经贸发展部部长Sebastián Negrón Reichard、美国商务部代表Jose F. Burgos,驻迈阿密台北经济文化办事处周启宇处长等贵宾亲临现场,共同见证药华药拓展美国生产基地的重要里程碑。

药华药今年2月董事会决议,将投资4,600万美元(约新台币14.7亿元)于波多黎各设立子公司及制造厂,强化美国生产与供应链布局。

药华药说明,波多黎各当地厂址已有一座现成的空置厂房,药华药计划以国内台中厂已通过美国FDA GMP查核的经验及厂房设计为基础,导入「copy exact」建厂模式,复制台中厂成熟制程与品质系统,因此能让新厂快速衔接量产,兼顾效率、品质与法规一致性。

药华药波多黎各厂设于Toa Baja市。为推动本案,公司团队自2025年至2026年初多次赴当地实地勘察,并邀请波多黎各同仁于今年3月赴台中厂接受培训。

波多黎各总督Jenniffer González-Colón表示,药华药选择在波多黎各设立制造基地,充分展现波多黎各作为美国生命科学与制造战略枢纽的重要地位。此项投资将强化供应链韧性、创造高价值就业机会,并巩固波多黎各于全球生物制药产业中的关键地位。

药华药指出,随著旗下创新长效型干扰素Ropeginterferon alfa-2b(简称 Ropeg,即 P1101)全球需求持续攀升,加上原发性血小板过多症(ET)适应症预计于今年8月取得美国药证,并同步推进多国上市布局,为确保产品供应稳定并因应未来成长动能,公司积极扩充产能以掌握全球市场发展契机。此次进军波多黎各,不仅是产能升级,更是布局美国市场的重要战略部署。

药华药创办人暨执行长林国钟表示,随著Ropeg全球需求持续成长,强化供应韧性、提升产能规模并推动全球多元布局,已成为药华药的核心策略。


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