长圣(6712)昨(4)日公告2026年4月合并营收为8,523.3万元,为历年最强4月,年增约26.1%,月增21.5%,呈现年月双增表现,并已连三个月营收稳步成长。
在细胞新药CAR001(CAR-T)的临床进展上,Phase I试验已在收尾阶段,目标6月底前启动Phase IIa临床,并将加强推进国际合作机会。
长圣表示,4月营收显著成长,主要受惠于再生医疗以及细胞治疗需求持续扩大,带动CDMO(委托开发暨制造服务)业务稳定放量。
随著医疗院所合作深化与临床应用持续拓展,CDMO业务已成为公司稳定现金流来源,并支撑新药研发推进,形成「研发+制造」双引擎营运模式。
长圣并说明公司的营运展望,在技术发展方面,公司已建构导入AI之次世代细胞与外泌体平台,结合蛋白结构预测、抗体工程优化与靶向设计能力,提升关键抗体与功能性蛋白之筛选效率与结构优化能力,进一步强化新药开发成功率与整体研发效率。
长圣透过AI赋能产品设计,建立三大技术支柱:以CAR001领军细胞治疗领域,EXO001发展活体内免疫编程(in vivo CAR-T),以及dEV-001专注于中枢神经系统之精准递送。
三大平台皆以AI优化之靶向抗体与功能性蛋白为核心,形成可跨平台延伸之技术架构,提升整体产品开发的一致性与扩展性。
长圣表示,EXO001采用具CD3靶向能力之工程化外泌体(EV),可精准作用于T细胞并进行体内免疫调控;dEV-001则透过外泌体表面工程设计,提升对特定细胞之辨识与摄取能力,作为中枢神经系统药物递送之关键技术路径。
其中,CAR001已进入高剂量组(Cohort 5),近日已接近收案完成并完成Phase I试验,下一步将衔接Phase IIa临床试验,长圣目标6月底前能正式启动开始收案。
其次,dEV-001已完成美国FDA pre-IND咨询并取得正面回馈,规划优先于美国申请IND并推进临床试验,切入全球神经退化性疾病市场。
EXO001 (in vivo CAR-T)平台则具备免细胞制备与可重复给药等潜力,被视为次世代细胞治疗的重要发展方向之一。
长圣刘珠淇董事长表示,AI已成为新药开发的重要工具,长圣将AI导入细胞与外泌体平台,不仅提升开发效率,也强化产品设计与差异化能力。
公司的策略是打造具延展性的技术平台,而非单一产品,从肿瘤治疗延伸至中枢神经疾病,持续扩大市场机会。
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