长圣（6712）1日公告2026年5月合并营收9,060.9万元，月增6.3%、年增25.05%，长圣表示，公司业绩将逐季成长，显示CDMO与新药双引擎策略持续发挥效益，带动营运稳健成长。

长圣表示，目前CDMO业务稳定成长，并持续深化再生医疗与细胞治疗领域布局。在新药开发方面，异体细胞新药CAR001已进入高剂量组（Cohort 5），预计于2026年第2季完成Phase I试验并衔接Phase IIa临床。

公司说明，CAR001 于复发性胶质母细胞瘤（GBM）患者中持续观察到初步之抗肿瘤活性与临床讯号。其中一名中高剂量组（Cohort 4）受试者，由中国医药大学附设医院陈春忠部主任担任主治医师；该受试者先前已接受标准放射治疗、Temozolomide（TMZ）及Avastin（Bevacizumab）等二线以上治疗，属对Avastin治疗反应不佳之难治型个案（Avastin refractory），后续纳入CAR001临床试验。

长圣解释，该受试者自2025年7月接受首剂CAR001治疗后，持续追踪已超过十个月，最新MRI影像评估结果依据RANO（Response Assessment in Neuro-Oncology）标准达完全反应（Complete Response, CR），意即在该时间点之影像学检查上所有目标病灶消失。

该患者自2025年6月最后一次使用Avastin后，未再接受其他标准抗癌治疗；且自纳入CAR001治疗后，未使用类固醇控制脑部相关症状，目前临床状况稳定，并已回到工作岗位。由于复发性GBM为高度恶性且预后不佳之脑瘤，目前临床治疗选择有限；同时，全球异体CAR-T于实体肿瘤领域仍属全球国际药厂开发方向，临床上观察到完全反应（CR）的案例相对少见。该个案追踪超过 10 个月并呈现符合 RANO 定义之 CR 状态，且维持良好生活功能，提供研发团队具价值的早期临床观察数据，并为 CAR001 于高恶性实体肿瘤治疗领域之安全性与初步活性研究奠定良好基础。新药开发具有开发期长、投入经费高且未保证一定能成功之特性，此项研发成果属早期临床试验（Phase I）之个别受试者数据观察，并不保证未来之疗效或必然成功，投资人应审慎评估风险。

长圣表示，GBM虽位于脑部，但肿瘤区域常因血脑屏障受破坏，使免疫细胞有机会进入肿瘤微环境。CAR001采用异体γδT（gamma delta T cell）平台，除保留γδT细胞天然对肿瘤微环境之趋向性外，并结合HLA-G标靶CAR与PD-L1×CD3双特异性抗体（BiTE）设计，可一方面辨识肿瘤免疫逃脱标记，另一方面招募患者自身T细胞共同攻击肿瘤，形成多重免疫攻击机制，旨在突破实体肿瘤免疫抑制微环境之限制，为GBM及其他实体肿瘤治疗提供新的开发方向。

长圣强调，公司持续导入AI技术于蛋白结构预测、抗体工程优化与靶向设计，借以提升CAR001等新药研发效率与平台延展性，并强化未来国际合作与授权机会。展望后市，长圣表示，随著再生医疗市场持续成长、CDMO业务稳定扩展，以及CAR001临床进度持续推进，公司将持续深化细胞治疗技术平台优势，朝向国际化创新生技公司目标迈进。