泰宗（4169）昨（2）日宣布，董事会决议将旗下治疗反复性泌尿道感染新药U101授权予100%持股之美国子公司TCM Life Science Inc.，授权总金额为7.5亿美元（约新台币239.2亿元），未来将依产品开发及商业化等各项里程碑，由美国子公司分阶段支付授权金予母公司。
泰宗的U101，目前正于国内18家医学中心执行第三期临床试验，预计收案348位受试者，进行为期六个月的疗效及安全性评估，预计今年第3季将进行期中分析。
泰宗生技表示，U101将由美国子公司开始针对于美国FDA咨询会议的结果，进行三期临床的申请与执行，此举象征泰宗以美国作为进入国际市场的第一步，加速U101迈向全球市场，为公司国际化发展奠定重要里程碑。
泰宗生技表示，U101为泰宗自主研发之新适应症新药，可修复泌尿道受损之GAG（Glycosaminoglycan，黏多糖）保护层及上皮组织，重新建立天然防护屏障，降低细菌附著并减少泌尿道反复感染的发生，兼具治疗与预防效果。
U101采非抗生素口服治疗机制，可望有效避免抗生素抗药性问题。若顺利完成开发并取得上市许可，U101将有机会成为全球首个以「非抗生素口服方式」预防反复性泌尿道感染的创新疗法。
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