海昌生技(7814)将于7月15日挂牌上柜。伴随挂牌喜讯,近日传出捷报,顺利取得泰国国家食品药物管理局(TFDA)三张最高 Class 4 等级的医疗器材上市销售许可,为拓展东南亚市场再下一城。
海昌生技公告6月合并营收1,475.3万元,年增209.29%;累计上半年营收4,823.7万元,年增55.78%。公司表示,随著核心技术在再生医学与临床应用上的渗透率提升,核心产品的出货量正迎来爆发期,营运动能相当充沛。
除了营收成长,海昌生技拓展东南亚市场也有新进展。公司表示,日前接获泰国国家食品药物管理局(TFDA)通知,旗下「海昌胶原再生薄膜」(Horien Extracellular Membrane)、「海昌胶原蛋白骨填料」(Horien Collagen Bone Graft Matrix)及「海昌胶原蛋白基质」(Horien Collagen Matrix)三项核心产品,已全数通过审查,取得泰国最高等级Class 4医疗器材上市销售许可。
这三项获批的产品技术,皆专攻组织再生与临床伤口修复。其中,胶原再生薄膜专为引导骨再生与组织再生设计,适用于牙周缺损愈合及骨骼重建。胶原蛋白骨填料则用于填补牙周与口腔颚面骨缺损,能加速骨骼组织愈合与齿槽骨重建。而胶原蛋白基质专用于局部性浅层伤口、创伤或手术伤口护理,可在常规止血效果不佳时提供辅助止血。
海昌生技指出,泰国是东南亚医疗美容与高端医疗的核心市场。此次成功拿下最高难度的 Class 4 上市销售许可,不仅是对海昌生技研发实力与优良制造品质的国际级肯定,更能即时转化为外销泰国市场的实质订单,实质挹注未来营收。
海昌生技总经理何信裕表示,近期营收的亮眼表现与泰国高阶医材证照的到手,公司有充分的信心将台湾的再生医学技术推向更多国际舞台,为股东创造最大价值。
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