今年6月重登兴柜的生技股TLC-KY(7924)昨(14)日表示,该公司四大新药品项已全面布局至2030年,且旗下两大主力新药「TLC590」及「TLC599」,临床三期均临近商业化,今年下半年有望迎来关键进展。
TLC表示,今年下半年为该公司多项核心产品推进的关键时期。旗下用于术后长效止痛的新药「TLC590」,已于6月初完成临床三期所有受试者收案,预计将于7月底完成所有受试者访视、并于9月进行解盲;预计明年第1季向美国FDA申请上市药证,并同步推进国际大厂的商业授权。
另一项用于膝骨关节炎的长效新药「TLC599」,已与日本合作伙伴积极展开授权合约谈判,准备进入日本三期临床试验。公司预计于该项新药解盲成功后,于明年同步申请药证并洽谈国际授权金,并计划于美、日两国同步上市销售。
目前,TLC正与多家国际指标性大厂,针对TLC590与TLC599的区域性或全球性商业授权谈判,稳步推进海外合作。
TLC表示,在本届亚洲生技大展中,该公司聚焦旗下核心的「脂质奈米载体(LNP)」与「微脂体技术」平台。
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