合一(4743)自体免疫新药布局有新进展。合一公告,旗下治疗严重气喘、系统性硬化症及类风湿性关节炎等自体免疫疾病的新药FB704A,第二期临床试验完成分析,安全性与耐受性显示正面结果。
临床数据显示,上述药品具良好安全性与耐受性,未发现与试验药物相关的严重不良事件,也未出现新的具临床意义安全性警讯,为后续临床开发建立基础。
合一表示,FB704A二期试验共纳入21名受试者,其中治疗组10人、安慰剂组11人。依主要试验指标分析,整体安全性及耐受性均符合预期。与药物可能相关的不良事件,治疗组及安慰剂组各1人,皆属轻度至中度,且均已恢复或缓解,显示药物整体安全表现良好。
FB704A为抗IL-6(anti-IL-6 Ab)单株抗体。合一指出,临床前研究显示,该药物可同时抑制Th1、Th2及Th17发炎反应,并降低气道过度反应,透过抑制传统及反式IL-6/IL-6R讯号传递,有机会改善目前治疗选择相对有限的嗜中性球性严重气喘。
值得注意的是,合一目前在气喘治疗采双管线布局。除FB704A外,另一项新药FB825目前正进行第二期临床试验,主要锁定患者人数较多的嗜酸性球型过敏性气喘,两项产品分别瞄准不同发炎机转与病患族群,形成互补布局。
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