延续台湾创新板（tib-创）在半导体、AI基础建设、电动车与新经济双引擎领域的资本化实绩，生技医疗与精准健康产业正成为下一波接轨国际资本市场的核心动能。台湾生技资本市场于2026年迎来最热络的挂牌潮，第2季即有5家生技公司挂牌上市，横跨新药、再生医疗、基因工程、医疗AI等多元领域。同时，卫福部于2026年5月29日正式函颁《医疗机构应用生成式人工智慧指引》，协助医疗机构在导入生成式AI之全生命周期，有明确的检视重点与评估指标，让台湾生医产业正式迈入「法规确定期」，而法规确定性正成为吸引外资医疗科技投资的关键差异化优势。面对这一波结构性变化，能否让已具备临床验证能力、正处于营运规模化关键期的精准健康新创企业，及早对接长期资本，将是决定台湾生医产业能否在国际竞争中站稳优势地位的关键课题。

政策红利加速汇聚：从法规调适到资本市场入口

行政院自2019加入「精准健康倡议」，聚焦再生医疗、精准医疗与数位医疗三大面向，并自2021年起推动「六大核心战略推动方案—台湾精准健康战略产业」，带进智慧科技与创新制造后提出《生技医药产业发展条例》修正案将施行期限延长至2031年12月31日，同步扩大奖励范畴纳入数位医疗、精准医疗及专用创新技术平台，鼓励生技产业与资通讯产业跨域合作。截至2026年7月，台湾生医产业上市柜公司已达152家，市值突破1.5兆元，展现产业资本化的深厚基础。

在法规面，《医疗器材管理法》已为数位医疗产品提供明确法律定义架构，将具备诊断、治疗、预防或改善人体机能之医疗软体明确纳入医疗器材范畴，消除AI医疗产品在法律定性上的灰色地带；食药署并依循国际医疗器材法规论坛（IMDRF）建立之最佳实务，发布《「人工智慧医疗器材优良机器学习实务》十项原则，涵盖产品设计、软体工程品质、资料集代表性及上市后性能监控等全生命周期管理。配合《人工智慧基本法》将医疗列为高风险应用领域、要求风险管理与人类监督之立法方向，台湾正逐步建构一套兼顾创新弹性与监理确定性的生医AI治理框架。

台湾创新板制度设计：以「市值核心」对接精准健康新创的无形资产

生技医疗与精准健康企业的核心价值，往往体现于临床试验数据、专利组合、法规核准进度与技术平台可复制性等无形资产之中，且此类企业普遍面临研发周期长、前期投入资本高的产业特性。面对这一波结构性变化，能否让技术已具备临床验证能力、且商业化正加速推进的精准健康新创及早对接长期资本，将是决定台湾生医产业能否在国际竞争中站稳优势地位的关键课题。对此，台湾创新板（tib-创）以「市值」为核心评估指标的制度设计，已成功让具备明确技术护城河的精准健康企业，得以凭借技术价值与成长潜力，提前对接长期机构资本；而证交所针对此类企业所建立的评估框架，主要聚焦于两大核心指标：其一是专利布局、临床试验进度，以及是否取得 TFDA、FDA 或 CE 等关键机构核准里程碑，其二则是核心技术是否具备跨适应症与跨产品线延展性，及其所对应可服务市场规模（TAM）的技术平台可复制性。

对此，台湾证券交易所董事长林修铭表示：「生医产业有别于其他前瞻产业的地方，在于除了市场性外，更须经得起临床试验与法规面的双重检验，这也是为什么许多优质的生医企业，往往在技术与临床验证都已有一定发展之际，却未能即时透过资本市场加速规模化。台湾创新板（tib-创）的制度设计，正是要缩短这段落差——让企业不必等到单一产品完全商业化，就能以完整的临床路径与技术平台价值，向国际资本说清楚自己的成长故事。台湾有全球认可的健保资料库与专业人才，我们要做的就是将蓄积已久的发展量能，透过创新板的制度弹性，加速转化为企业在国际资本市场的竞争力。」

前瞻赛道布局：精准健康四大领域

配合台湾精准健康产业之整体发展路径，台湾创新板（tib-创）目前聚焦四大领域的创新企业进入资本市场：

•AI辅助诊断与临床决策系统：结合健康大数据与机器学习之影像判读、风险预测及临床决策辅助工具，需同步符合TFDA「人工智慧医疗器材优良机器学习实务：发展与管理原则」

•精准医疗与基因检测平台：涵盖癌症精准医疗、基因工程及分子检测技术，受惠于国家级人体生物资料库整合平台之资料基础

•再生医疗与细胞治疗：因应再生医疗双法上路后之细胞治疗快速审查通道，具备临床转译能力之技术平台型企业

•数位医疗与远距健康管理：符合卫福部生成式AI指引导入规范之数位疗法、智慧医材及健康管理服务平台

展望：法规确定性与资本时间视窗的交会点

展望2026年下半年，随著医疗器材管理相关行政规费修正案完成公众咨询，以及《人工智慧基本法》配套法规陆续到位，对于已完成关键临床里程碑、正在评估资本市场策略的精准健康企业而言，正是透过台湾创新板快速进入资本市场之绝佳时刻。

有意了解 tib-创 上市制度的企业，欢迎透过台湾证券交易所官方管道洽询。关于台湾创新板更多资讯，请见官网：https://www.twse.com.tw/TIB/zh/index.html