创新医材公司益安（6499）开发摄护腺微创治疗医材Urocross Expander System，今年3月成功取得美国FDA的510(k)上市许可后，董事长张有德昨（25）日表示，这项创新医材已向主管机关提出台湾上市许可申请，目标年底前取证；美国市场也将在今年第4季在美国展开销售。

益安生医的Urocross Expander System主要用于改善良性摄护腺肥大（BPH）引起的排尿障碍与下泌尿道症状，全美共有4,000万名男性患者饱受相关疾病痛苦，接受药物治疗者也有1,400万人，这项产品被定位为传统药物与侵入性手术之间一线微创介入的新选项。

益安日前邀请BPH微创医材Urocross枢纽临床试验共同计划主持人、美国泌尿科专家Dr. Daniel Rukstalis来台出席台湾泌尿科医学会年会，分享BPH治疗从传统手术走向微创治疗的演进，并解析未来在治疗之外，也应重视及早介入，以及疗效、生活品质与治疗负担之间的平衡。

张有德表示，益安Urocross Expander System自取得美国上市许可后，目前正积极洽谈国际大厂授权。根据公司日前揭露资讯，国际同业授权金额可达3亿美元至11亿美元（约新台币352亿元）规模。

完成授权之前，益安也同步启动自行销售计划。首先针对台湾市场部份，益安已向主管机关提出Urocross Expander System上市许可申请，目标今年底能取证，后续除了由公司自行主导台湾销售之外，也不排除进军东南亚市场。

益安的Urocross Expander System也规划在完成国际授权前，先行在美国建立销售团队，并自今年第4季开始小量销售，初步定价为6,000美元。