益安（6499）昨（15）日宣布，旗下摄护腺肥大创新微创治疗医材Urocross，已于美国德州奥斯汀Westlake医疗中心医院顺利完成首例商业临床应用，正式跨入商业化阶段，为公司拓展美国市场写下重要里程碑。
益安生医表示，Urocross的是在今年3月取得美国食品药物管理局（FDA）510(k)上市许可。这项医材以第一线微创介入治疗新选项为定位，具备「非永久植入、计划性取出」、「低疼痛指数、高舒适度」及「保留后续诊断与治疗弹性」等差异化优势；并可搭配医疗院所既有检查用软式膀胱镜使用，无须额外配置特殊设备或器械，有助降低临床导入门槛，提升市场推广效率。
执行此次首例商业应用的美国德州奥斯汀Westlake医疗中心医院Tyler McClintock医师表示，Urocross透过标准软式膀胱镜置入，在六个月内逐步重塑摄护腺尿道结构，随后依计划取出，不留下任何永久性植入物，同时保留未来诊断与治疗的弹性。
益安生医张有德董事长表示，除美国商业化进展外，Urocross亦已提出台湾上市许可申请，目前正依程序配合主管机关审查，公司并持续推进国际策略合作与授权布局。与此同时，Duett临床试验稳步进行，CDMO业务亦持续成长，产能移转台湾及量产相关工作亦逐步推进，并陆续反映于营收表现。随著创新产品商业化及CDMO业务成长逐步落实，益安将持续厚植营运实力，为中长期成长注入动能。
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