台康生技（6589）昨（16）日宣布，竹北微生物二厂正式启用，已承接两项日本上市产品的商业化生产订单；同时与美国GeneFab签订合作协议，将生产GMP等级质体DNA（pDNA），跨足基因及细胞治疗供应链，扩大生物药委托开发暨制造（CDMO）服务版图。

台康生技昨日在新竹生医园区举行竹北B栋及微生物二厂启用暨策略合作签约典礼，吸引来自日本、美国、欧洲及台湾近200位嘉宾出席。这是继2019年启用竹北哺乳动物细胞商业化生产厂后，台康进一步扩充生物药商业化产能的重要布局。

台康生技表示，全新微生物商业化生产厂采用不锈钢发酵反应器及下游纯化技术，发酵规模涵盖75公升至1,500公升，整合上游发酵与下游纯化制程，可因应不同产品及生产规模的需求。

竹北微生物二厂启用后，已承接两项日本客户在当地上市产品的商业化生产，并衔接台康汐止微生物厂扩增产能的需求。厂内配置不同规模的发酵反应器，以及两条下游生产线，可依产品需求弹性调整产能及制程配置。

台康生技指出，新厂设计除因应现有上市产品的市场需求，也为承接国内外不同类型的CDMO专案预作准备，借此扩大微生物来源生物药的开发及商业化生产能力。

随著竹北微生物二厂完工，台康生技已在竹北建立哺乳动物细胞与微生物细胞两大商业化生产平台。公司表示，目前同时具备两种细胞表达系统及商业化量产能力的专业生物药CDMO业者，在国内及国际市场均属少数。

台康生技成立13年来，已完成超过五项上市产品的生产专案，目前另有多项国内外委托服务订单进入上市准备阶段。除日本客户业务持续成长外，公司近年也积极开拓美国、欧洲及亚洲市场，扩大国际CDMO接单来源。

此次新厂启用的另一项重点，是台康与美国GeneFab签订合作协议。依合作内容，台康将生产符合GMP规范的质体DNA，作为GeneFab制造治疗用慢病毒载体（LVV）的原料，供应范围涵盖临床阶段至商业化生产。

质体DNA及慢病毒载体是基因与细胞治疗产品的重要生产材料。台康表示，透过此次合作，公司的CDMO服务将由既有生物药制造，进一步延伸至基因及细胞治疗领域，拓展新的产品类别与国际合作机会。

台康生技自成立以来，采取CDMO服务与自有生物相似药开发的双轨营运模式。公司表示，未来将持续扩充研发及商业化制造能力，并透过竹北两大细胞生产平台，强化承接国际生物药订单及连结全球供应链的能力。