国邑*（6875）近日宣布，旗下长效吸入新药L608已取得美国食品药物管理局（FDA）第二期临床试验核准。公司将推进多国多中心临床试验，进一步验证L608于硬皮症周边血管并发症的临床应用潜力。
国邑药品指出，L608本次第二期临床试验为随机分组、双盲对照之完整试验设计，规划40位病患，治疗期为28天。试验预计于今年底正式启动，并以2028年初完成受试者收案为目标。本试验主要聚焦于硬皮症指端溃疡（SystemicSclerosis-DigitalUlcers, SSc-DU），透过这次试验，L608可望快速取得关键PoC数据，作为国际授权合作的重要临床验证，并为后续第三期临床开发奠定基础。
国邑总经理甘霈表示，SSc-DU患者在美国目前没有核准药物可用，欧洲虽然有以Iloprost静脉输注的治疗选择，但疗程需于医疗院所完成；L608的目标，是让患者能以居家吸入方式完成疗程。
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