兴柜生技公司糖基（6586）昨（24）日公告，旗下预防性疫苗CHO-V08的一期人体临床试验完成期中分析。结果显示，疫苗目前的安全性表现良好，接种后也能产生针对肺炎克雷伯氏菌K1、K2两种血清型的抗体；其中部分抗体在检测中展现杀菌活性。

CHO-V08是糖基开发的双价糖类蛋白质接合疫苗，目标是预防高致病性肺炎克雷伯氏菌中的K1及K2血清型感染。这次一期试验采开放标签、剂量探索设计，主要观察疫苗在健康成人身上的安全性、接种后反应，以及能否引发免疫反应。

试验共纳入41名18至50岁受试者，分为0.3毫升及0.6毫升两个剂量组。其中40人完成三剂接种，并纳入主要免疫分析。糖基表示，受托执行试验的研究机构已完成期中报告，分析资料涵盖至接种后第85天。

安全性方面，截至此次分析时间，试验未发生严重不良事件或特殊关注不良事件，也没有出现接种后30分钟内的立即性不良反应。与疫苗相关的不良反应以注射部位疼痛、肌肉痛及疲倦为主，多属轻度至中度，且均已缓解，未留下后遗症。

免疫反应方面，受试者体内针对K1、K2的IgG抗体均有上升。试验也检测血清杀菌抗体，也就是观察受试者血液中的抗体是否具有杀菌能力。结果显示，两种血清型的杀菌抗体效价，在各个接种后观察时间点都高于接种前，抗体反应也随接种次数增加而上升。

糖基指出，在接种前未检出杀菌抗体效价的受试者中，完成三剂接种后，分别有88%及86%的人，对K1及K2的杀菌活性效价较接种前提高至少四倍。这些数字反映的是抗体检测结果，不能直接解读为疫苗对感染的预防率。

糖基表示，肺炎克雷伯氏菌是造成院内感染的重要细菌；高毒力菌株中的K1、K2型可能引起菌血症、化脓性肝脓疡，并随血流扩散至其他器官。目前尚无肺炎克雷伯氏菌疫苗上市。

这项一期试验接下来将持续追踪受试者一年，观察接种后的抗体反应能维持多久。糖基预计于2027年第2季完成临床试验报告，确切时间仍取决于最后一名受试者完成访视及资料分析的进度。