泰合（6467）抗血栓口溶膜新药BEQIA抢进美国市场，迎战原厂专利诉讼。必治妥、辉瑞两大国际药厂已与泰合接触，若能和解或胜诉，有望提前切入年销售约292亿美元市场，成为产品商业化关键。

根据泰合公告，必治妥、辉瑞已针对旗下自主研发的BEQIA（TAH3311）提起美国专利侵权诉讼，公司已委请美国专业法律团队评估及处理后续程序，并持续推进新药审查、商业化准备与潜在合作洽谈。

BEQIA对应原厂药为必治妥与辉瑞共同拥有的Eliquis，2025年美国市场销售规模约292亿美元。依必治妥2026年第2季财报，Eliquis单季全球营收达44.8亿美元，年增21%，市场需求持续成长。

泰合董事长李世仁表示，BEQIA运用自主研发的药物传输系统（TDS），开发口溶膜新剂型，提供传统锭剂以外的用药选择，满足吞咽困难患者的临床需求。

BEQIA已完成关键性生体相等性（BE）试验，今年6月19日向美国食品药物管理局（FDA）递交新药查验登记（NDA）申请，目前进入实质审查，目标审查完成日订于2027年4月22日。法规审查与专利诉讼进展，将牵动产品上市时程。

法人分析，国际药厂提起专利诉讼，反映泰合产品已进入与原厂竞争的关键阶段。去年至今，友霖、汉达、永昕及台康等生技业者，也曾面临国际大厂专利诉讼，后续达成和解或撤案，有助推进产品上市。

泰合指出，专利诉讼是美国制药产业竞争常态，尤其循505(b)(2)途径开发的新剂型药物，商业化过程经常涉及原厂专利权利范围认定。公司已完成BEQIA相关专利与产品技术的法律评估，将依技术特性、专利内容及适用法律维护权益。

不过，目前案件仍处初期，最终结果及对商业化时程的影响，仍待后续程序厘清。泰合将与美国法律团队密切合作，审慎评估诉讼进展及可能影响。

泰合强调，在捍卫公司及股东权益的同时，对任何有助BEQIA顺利进入美国市场、加速商业化的合理解决方案，均持开放态度。