共信-KY(6617)6日公告宣布,台湾子公司共信医药之人体肝癌新药PTS 100继今年6月完成二期临床试验收案后,用于人体肝癌肿瘤治疗之病例研究成果,已获得国际肝癌研究期刊《Journal of Hepatocellular Carcinoma》刊登。待第3季完成主要疗效指标数据收集后,将著手规画在台湾、日本、泰国及美国等地进行多国多中心第三期临床试验,完成全球布局。
PTS100为共信「瘤内药物消融(Intratumoral Drug Ablation,IDA)」平台的核心产品,为新型肿瘤消融剂,可诱导肿瘤细胞凋亡,并抑制肿瘤细胞之 PI3K/Akt/mTOR 讯号传导路径,进而抑制肿瘤细胞生长与存活,透过搭配共信的微创靶向肿瘤消融技术(MITTA),在影像导引下,将药物直接注射至肿瘤病灶,以达到提升局部药物浓度,同时降低全身性副作用的双重效果。
共信指出,PTS100(para-toluenesulfonamide)具有应用于多种癌症,且包括人类与动物的治疗潜力,肝癌为用于开发的第一个适应症。根据世界卫生组织(WHO)统计,肝癌为全球癌症死亡率第二高的癌症,其中约九成属肝细胞癌(HCC)。
台湾共信此次获刊的论文为PTS 100用于人体肝癌肿瘤治疗之病例研究成果。刊登于多佛医药出版社(Dove Medical Press)旗下的《Journal of Hepatocellular Carcinoma》(中文:肝细胞癌学刊,简称JHC),为在肝癌研究领域的重要期刊,著重于最新肝癌临床试验与相关转译医学研究,是此领域研究人员必读的期刊之一。
获刊论文题为《肿瘤内注射对甲苯磺酰胺(PTS 100)治疗邻近心脏的复发性肝细胞癌:病例报告》,探讨PTS 100应用于人类不可手术之中大型/高风险部位的肝癌肿瘤的个案治疗效果,患者历经肝癌复发,六次栓塞治疗无效,且大型肿瘤仅靠心脏,无法手术及物理局部治疗,经三次PTS 100治疗注射,患者肿瘤完全消融,肝癌指数及肝脏功能皆正常,且相关不良反应均属轻度且可逆,未发生 Grade 3 以上或严重不良反应,显示PTS100于人体肝癌肿瘤治疗具有良好的初步疗效、安全性及耐受性。
共信指出,目前PTS100用于治疗不适合手术或局部治疗失败的原位型肝癌病患的二期临床试验已于今(2026)年6月收案完成,预计于今年第三季完成主要疗效指标数据收集,并开始规画多国多中心第三期临床试验,预计在台湾、日本、泰国及美国等国家进行,惟实际时程将依执行进度调整公告。
共信总经理林懋元则表示,此次PTS 100治疗结果获得JHC刊登,将引起国际肝癌医疗社群广泛注意,有利开展第三期多国多中心临床试验。第三期试验预计将于台湾、日本、泰国及美国同步进行。除肝癌外,PTS100也具备将适应症拓展到肺癌及其他固态肿瘤的发展潜力,目前已于中国大陆进行「试验主持人发起之临床研究」(Investigator Initiated Trial,IIT),以进一步验证PTS100在肝癌以外的适应症之治疗潜力,造福全球广大的恶性肿瘤病患。
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