长圣（6712）1日公告11月合并营收1.25亿元，较10月增加12.5%，也较去年同期成长1.2%，再创同期历史新高。累积今年1至11月合并营收达8.98亿元，年增率10.6%。

长圣今年前三季每股税后纯益（EPS）为3.52元，较2024年同期的1.94元大幅成长81%，营运与获利表现亮眼，创下同期最佳纪录。随著第4季营运动能延续，法人预期长圣全年营收与获利皆将优于去年表现。

长圣旗舰产品CAR001（异体非病毒 mRNA 编辑双靶点 CAR.BiTE-γδT 细胞治疗）日前荣获「2025 莫德纳台湾 mRNA 前瞻新创奖」，展现其在mRNA细胞治疗平台的技术创新与临床成果所具备的国际竞争力。

CAR001的临床 I/IIa临床试验针对无法手术切除或转移性实体肿瘤族群研究，收案条件需要至少两线标准治疗后仍复发或病情恶化的病患。目前试验已进入Cohort 4（中剂量组）阶段，此位恶性脑癌受试者为，39岁女性，自 2023年6月确诊胶质母细胞瘤（GBM），曾接受Temozolomide（TMZ）与Avastin（Bevacizumab）治疗，惟病情维持稳定未显改善。在接受CAR001治疗三个月后，依试验规定，CAR001治疗期间不能接受其他标准癌症治疗，影像分析显示肿瘤缩小幅度达76.9%，无严重免疫风暴等严重副作用，试验团队指出，患者原本语言反应较迟缓，但治疗后语言表达明显流畅。

长圣表示，GBM是全球最具挑战性的恶性脑癌之一，标准疗法后仍呈稳定病况者已属少见，而CAR001于三个月内达到逾七成肿瘤缩小，于国际临床实务上极具突破意义，预计明年启动二期a临床试验，加速跨国临床试验布局。

长圣表示，CAR001为全球首创采用mRNA转染技术的异体γδT细胞治疗产品，能同时分泌BiTE并攻击双靶点（HLA-G 与 PD-L1），具备低免疫原性、可重复给药与快速制备的优势。继荣获2025国家药科奖后，莫德纳台湾mRNA前瞻新创奖，象征国内外权威机构同步肯定长圣在新一代异体CAR-T细胞治疗实体肿瘤领域的技术高度。

长圣已建构完整的「CAR-T × 干细胞 × 外泌体」三大技术平台，并同步推进临床试验与国际授权洽谈。随著《再生医疗双法》预计于2026年正式上路，CAR001、UMSC01与外泌体平台皆属受惠标的，可望透过五年期暂时性药证制度加速实际应用落地，带动台湾进入再生医疗商转元年。