逸达（6576）昨（24）日宣布，旗下FP-001（CAMCEVI）42毫克用于治疗儿童中枢性性早熟三期临床试验，达主要疗效指标，预计明年年中向美国食药署（FDA）提交新药查验登记（NDA）申请。
逸达说明，主要疗效指标评估为在第五次访视（即第24周回诊）进行GnRHa检测后60分钟，血清中LH浓度低于4 mIU/mL的患者百分比。本研究成功达到了主要疗效指标，结果具有统计学显著意义。显示在第24周进行GnRHa测试后60分钟，有94%的患者血清中黄体生成素（LH）受抑制至< 4 mIU/mL，超过预设的成功标准。
该试验旨在评估FP-001 42毫克（甲磺酸亮丙瑞林）一种研发中、每六个月施打一次长效控释性腺激素释放素促进剂于中枢性性早熟儿童患者中的疗效与安全性。
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