长圣（6712）2日公告年元月合并营收 5,820 万元，年增 2.3%。公司并公布 2025 年全年营运表现，全年合并营收 10.26 亿元，年增 9.3%；合并营业利益 4.39 亿元，年增 4.2%；合并税前盈余 5.38 亿元、每股税前盈余 6.14 元，双双年增 16.7%。

长圣 2024 年合并营业利益 4.21 亿元，合并税前净利 4.61 亿元，税前每股盈余 5.26 元，针对去年获利成长交出好成绩，公司强调，这是展现再生医疗与细胞治疗领域的稳健获利能力与成长动能。长圣也规划配股配息，以回馈股东长期支持。

长圣持续推进异体 CAR-T 技术于实体癌治疗之临床开发与法规布局，朝台湾异体 CAR-T 实体癌再生医疗制剂领先者目标迈进。核心产品 CAR001 已进入临床开发阶段，并应用于转移性大肠直肠癌与恶性多形性胶质母细胞瘤（GBM）等实体肿瘤适应症。

长圣表示，这其中约 85% 的大肠直肠癌属于微卫星稳定型（microsatellite stable, MSS），此类病患历来对现有免疫疗法反应有限，属高度未满足医疗需求族群；在 GBM 领域，目前标准治疗选项主要仍以 Temozolomide（TMZ）化学治疗 及 Bevacizumab（Avastin） 为主，整体治疗成效有限，临床上仍缺乏突破性疗法。

在上述高度未满足医疗需求之病患族群中，CAR001 治疗后于部分个案观察到相较治疗前肿瘤体积显著缩小（超过七成）的影像学变化，显示具潜在初步疗效讯号，进一步支持异体 CAR-T 技术于实体癌治疗领域的临床应用潜力。

除 CAR-T 细胞治疗外，长圣旗下圣展生技也积极布局神经退化性疾病治疗，成功开发全球首创具「主动导航」能力的 αDAT-EV 脑部导航外泌体平台。该平台可有效携带药物穿透血脑屏障（BBB），并精准导向巴金森氏症（Parkinson’s disease, PD）相关受损神经区域，为神经退化性疾病治疗开启全新发展路径，相关研究成果已获国际生物奈米技术顶尖期刊《Journal of Nanobiotechnology》接受刊登。

在法规推进方面，圣展生技所开发之 dEV-001 外泌体治疗帕金森氏症，已于今年 1 月正式向美国 FDA 申请并完成 Pre-IND Meeting，后续将依 FDA 建议进行相关研究与资料补强，并规划提出 IND 申请，积极推进美国临床发展进程，拓展中长期国际市场机会。

此外，长圣细胞制备与品质管理体系已顺利通过 AABB（美国血库协会）国际认证，象征公司细胞治疗制造能力已全面接轨国际标准，有助于未来跨国临床合作、技术授权与商业化布局。同时，公司亦积极评估异体 CAR-T、细胞治疗及外泌体平台之国内外授权与策略合作机会，授权模式预期将成为中长期营运与价值释放的重要驱动力。

展望未来，随著异体 CAR-T 临床持续推进、dEV-001 美国法规进展，再加上再生医疗法正式上路与授权策略深化，公司看好 2026 年营运表现。未来在营运结构上，CDMO 与细胞制备服务可望持续提供稳健成长的现金流基础，同时多项 IND 临床专案持续推进，并积极推动异体 CAR-T 与外泌体平台之国际授权与策略合作布局，朝向具备全球竞争力之平台型再生医疗公司稳步迈进。