因华生技（4172）昨（2）日指出，开发中新药D07001（GemOral）的人体临床第二期试验计划，日前已正式向卫生福利部食品药物管理署（TFDA）送件申请，适应症涵盖晚期非小细胞肺癌与胰脏癌，预计收案约48名受试者（各适应症约24名）。
因华生技表示，本次二期临床试验采用Basket trial(篮型试验)设计，将不同癌别受试者分组纳入同一试验架构下进行疗效与安全性评估，有助提升临床试验效率，缩短研发时程，加速研发决策与后续开发规划。
在全球临床布局方面，因华也积极推进已获美国食品药物管理局（FDA）正式核准之口服胆道癌孤儿新药D07001-Softgel三期临床试验，预计收案约240名受试者，全力推进美国试验地区首位受试者入组（First Patient In, FPI）。
安成生技 （6610） 昨（6）日表示，该公司发展的新药AC-203治疗单纯型表皮分解性水疱症（俗称：泡泡龙症）全球枢纽试验，目标今年第4季解盲，若解盲成...
兴柜生技股安基生技 （7754） 宣布，自主研发的新药AJ201（osolutamide），向美国食品药物管理局（FDA）提出脊髓延髓性肌肉萎缩症（SBMA，甘迺迪氏症）第三...
长圣 （6712） 1日公布 9月合并营收约1.1亿元，再创今年单月新高，较去年同期显著成长逾 21.26%；累计今年前九月合并营收达7.79 亿元，年增17.6%，主要受惠...
长圣 （6712） 9月合并营收1.1亿元，攀上今年单月新高，年增21.2%；累计前九月营收7.79亿元、年增17.6%，主要受惠细胞储存、细胞制备服务及CDMO三大业务稳定...
永笙生技 （4178） 昨（30）日宣布，正式向卫福部食药署（TFDA）申请脐带血细胞制剂REGENECYTE台湾再生医疗制剂查验登记，以扩大永笙符合国际规格的脐带血...
台湾证券交易所昨（29）日宣布，讯联智药 （7808） 送件申请股票于「台湾创新板（TIB-创）」上市。讯联细胞智药为今年度第七家申请创新板挂牌的企业，...
兴柜生技股仲恩生医 （7729） 宣布，授权合作伙伴Reprocell公司已正式取得日本「再生医疗等制品制造贩卖业许可（MAH）」，将持续推动脊髓小脑性共济失调...
国邑* （6875） 近日宣布，旗下长效吸入新药L608已取得美国食品药物管理局（FDA）第二期临床试验核准。公司将推进多国多中心临床试验，进一步验证L608于...
