因华生技（4172）昨（2）日指出，开发中新药D07001（GemOral）的人体临床第二期试验计划，日前已正式向卫生福利部食品药物管理署（TFDA）送件申请，适应症涵盖晚期非小细胞肺癌与胰脏癌，预计收案约48名受试者（各适应症约24名）。
因华生技表示，本次二期临床试验采用Basket trial(篮型试验)设计，将不同癌别受试者分组纳入同一试验架构下进行疗效与安全性评估，有助提升临床试验效率，缩短研发时程，加速研发决策与后续开发规划。
在全球临床布局方面，因华也积极推进已获美国食品药物管理局（FDA）正式核准之口服胆道癌孤儿新药D07001-Softgel三期临床试验，预计收案约240名受试者，全力推进美国试验地区首位受试者入组（First Patient In, FPI）。
安成生技 （6610） 宣布，已向卫福部食品药物管理署（TFDA）提出旗下开发中新药AC-1101治疗圆秃（Alopecia Areata）之第2a期人体临床试验申请。 此项进展正值...
长圣 （6712） 1日公告2026年5月合并营收9,060.9万元，月增6.3%、年增25.05%，长圣表示，公司业绩将逐季成长，显示CDMO与新药双引擎策略持续发挥效益，带动营...
棱研科技股份有限公司 （7812） 2026年5月25日送件申请股票创新板上市，为今年首家申请股票创新板的企业。棱研科技作为毫米波与主动电子扫描天线（AE...
北极星药业-KY （6550） 昨（25）日召开董事会，通过拟暂缓平滑肌肉瘤（LMS）临床试验后续推进案；向美国食品药物管理局（FDA）主动撤回该公司之治疗恶...
台湾证券交易所表示，毫米波与主动电子扫描天线（AESA）技术领航者——棱研科技* （7812） ，已正式送件申请股票创新板上市，成为今年度首家申请创新...
台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晋 （7876） 22日举行股东常会并进行全面改选董事（含独立董事），新当选之董事包括台湾浩鼎生技公司代表人蒋永芳、润...
台湾证券交易所20日召开「有价证券上市审议委员会」，正式通过大鹏科CLMX （7689） 初次申请股票上市案。本案后续提报证交所董事会核议后，大鹏科技将...
眼科白内障设备厂科明（7881）受惠老年化商机，旗下代理飞秒白内障手术设备用量占比已逾50%，独居龙头地位。董事长江劲贤19日表示，科明仪器规划今年...
