TLC-KY(7924)执行长叶志鸿昨(29)日表示,膝关节退化性关节炎新药TLC599日本授权案,预计第4季可认列约1,500万美元(约新台币4.9亿元)的签约金;另一项术后长效止痛新药TLC590获多家国际药厂洽谈授权,将以欧美市场为优先,力拚明年营运转亏为盈。
TLC599采用公司自主研发的BioSeizer脂质技术,透过单次膝关节注射,让药物在局部持续释放,延长疼痛控制时间。根据日本大型族群研究推估,日本40岁以上人口约有2,530万人存在影像学上的膝关节退化性关节炎,其中约800万人出现疼痛等症状。
除TLC599外,叶志鸿透露,TLC590日前公布第三期临床试验成果后,吸引多家国际药厂洽谈授权,公司目前倾向优先洽谈欧美市场授权。TLC590的欧美市场授权洽谈进度有机会比TLC599在欧美市场的授权更快。随著既有授权案里程碑金及新授权收入可望陆续挹注,对明年转亏为盈深具信心。
在新产品布局方面,TLC正开发每月施打一次的GLP-1长效注射剂,预计2027年进入临床试验;另一项in vivo CAR-T研发计划已选定标的,正与法规单位沟通临床前研究要求,初步规划2027年底左右推进人体试验申请。
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