逸达（6576）昨（4）日宣布，该公司的新药FP-001（CAMCEVI）42毫克于治疗儿童中枢性性早熟的三期临床试验，已获独立资料监察委员会（DSMB）第四次正面安全性审查结果，DSMB建议持续进行。
逸达生技表示，中枢性性早熟是一种由于下视丘-脑下垂体-性腺轴过早启动，导致青春期提早发育的疾病。若不加以治疗，CPP（性早熟）可能导致骨骼成熟加速而影响最终成人身高，并对受影响儿童带来重大的心理社交挑战。目前的标准治疗方法是使用 GnRH 促进剂以终止青春期的进展。
逸达生技表示，CAMCEVI 42毫克注射乳剂已获准用于治疗晚期前列腺癌成人患者，并在该族群中展现出正向的疗效与安全性结果，具有统计显著的治疗效果。逸达医务长李怡圣表示，这项建议验证公司致力于开发强效且耐受性良好的潜在替代疗法的坚定承诺。
安成生技 （6610） 宣布，已向卫福部食品药物管理署（TFDA）提出旗下开发中新药AC-1101治疗圆秃（Alopecia Areata）之第2a期人体临床试验申请。 此项进展正值...
长圣 （6712） 1日公告2026年5月合并营收9,060.9万元，月增6.3%、年增25.05%，长圣表示，公司业绩将逐季成长，显示CDMO与新药双引擎策略持续发挥效益，带动营...
北极星药业-KY （6550） 昨（25）日召开董事会，通过拟暂缓平滑肌肉瘤（LMS）临床试验后续推进案；向美国食品药物管理局（FDA）主动撤回该公司之治疗恶...
台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晋 （7876） 22日举行股东常会并进行全面改选董事（含独立董事），新当选之董事包括台湾浩鼎生技公司代表人蒋永芳、润...
逸达 （6576） 8日公告4月合并营收约5,222万元，月增 29.12%；本月合并营收包含CAMCEVI 三个月剂型加拿大药证里程金收入3,985万元、权利金收入1,027万元，以及...
台湾证券交易所公告，订于5月7日召开有价证券上市审议委员会第883次会议，将审议泰合 （6467） 之申请股票上市案。 有关泰合生技药品(股)公司之基本资...
康霈* （6919） 公告表示，用于减少腹部皮下脂肪的新药注射剂之亚太二期临床试验，已完成台湾TFDA IND申请，29日开高走高冲上涨停111元锁死，拉出第2根涨...
兴柜生技股巨生医 （6827） 宣布，自主研发、以奈米微粒技术平台为核心的细胞治疗产品MPB-2354，已获选由美国商务部主办的2026年「选择美国投资高峰会」...
