逸达(6576)昨(4)日宣布,该公司的新药FP-001(CAMCEVI)42毫克于治疗儿童中枢性性早熟的三期临床试验,已获独立资料监察委员会(DSMB)第四次正面安全性审查结果,DSMB建议持续进行。
逸达生技表示,中枢性性早熟是一种由于下视丘-脑下垂体-性腺轴过早启动,导致青春期提早发育的疾病。若不加以治疗,CPP(性早熟)可能导致骨骼成熟加速而影响最终成人身高,并对受影响儿童带来重大的心理社交挑战。目前的标准治疗方法是使用 GnRH 促进剂以终止青春期的进展。
逸达生技表示,CAMCEVI 42毫克注射乳剂已获准用于治疗晚期前列腺癌成人患者,并在该族群中展现出正向的疗效与安全性结果,具有统计显著的治疗效果。逸达医务长李怡圣表示,这项建议验证公司致力于开发强效且耐受性良好的潜在替代疗法的坚定承诺。
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