药华药（6446）昨（22）日宣布，日本厚生劳动省已核准新药Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg）之高剂量给药方案纳入仿单。
临床数据显示，Ropeg高剂量方案可大幅缩短达到目标剂量的时间、加速达到治疗目标，本次获准纳入仿单预期将有助提升Ropeg日本市场渗透率与出货量，成为推动日本营运加速成长的重要动能。
药华药指出，Ropeg于2023年3月获日本核准用于治疗对现有治疗方式效果不足、或不适用之成人真性红血球增多症（PV）患者，建议的用法用量系以100微克为起始剂量，每两周增加50微克，剂量最高可达500微克。
此次核准新增之高剂量给药方案，将起始剂量调整为250微克，两周后提高至350微克，再经两周达至目标剂量500微克，之后维持每两周施打一剂。依此给药设计，最快仅需四周即可达到目标剂量。
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