台康生技（6589）昨（17）日宣布，授权给制药大厂Sandoz AG销售的乳癌和胃癌生物相似性药品Herwenda（EG12014 Trastuzumab Biosimilar 150毫克，静脉注射使用），已于斯洛伐克完成市场准入并上市销售，为在欧洲首个商业化市场。
台康表示，Herwenda在2023年11月即取得欧盟执委会核准上市，2025年9月收到欧洲药品局（EMA）上市后变更原有制剂生产厂许可核准函，台康竹北商业化蛋白质原料药厂也已由欧盟实地查核，并取得欧盟GMP厂认证。成功转厂核准后，Herwenda将在新制剂厂生产150毫克产品，同时新厂也将生产420毫克大包装Herwenda，在核准后将陆续推出。
台康指出，Herwenda适用于治疗人类表皮生长因数受体2阳性（HER2阳性）乳腺癌和转移性胃癌，这与EMA批准的对照生物药Herceptin适应症相同。
台康生技指出，每年有超过37.5万名欧洲女性被诊断出乳腺癌，并有9.58万人死于该病。胃癌是所有癌症类型中第六常见的，每年导致10.7万人死亡，是欧洲癌症相关死亡第四常见原因，罗氏在2025年该产品（Herceptin）销售为10.28亿瑞士法郎，及其生物相似药销售额也达6,9亿美元。
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