国光生（4142）昨（4）日宣布，第二条自动化充填包装线已经过美国FDA完成GMP审查，并接获国际大厂赛诺菲正式通知，今年6月启动国光第一条及第二条自动化无菌充填线同步生产，产能倍增将由500剂增加到1,000万剂，预计今年国际合作生产项目的产量将比去年明显成长。
国光生技表示，随著国际大厂赛诺菲产品销售量在欧美市场持续成长，客户提出新增产线及提高产量的需求，希望原先仅在国光潭子厂区第一条充填线生产的产品，可再开出第二条产线，供应美国市场。
2024年双方启动产能倍增计划，2025年签订增量供应合约，为了新增第二条自动化充填包装线，并完成美国FDA查厂，经过双方二年来密切合作完成产线软硬体配置、制程确效、美国FDA送件。
今年3月底美国FDA派出审查团队进驻国光厂区，停留近一周时间完成GMP实地查核。
另外，国光生技三价、四价流感疫苗也于近日取得清真HALAL认证，这项清真认证由「台湾清真产业品质保证推广协会」THIDA（Taiwan Halal Integrity Development Association）核发，确认从原料到制程全程符合回教教义。
THIDA是印尼、马来西亚等东协回教国家普遍认可的专业清真认证机构，使用清真认证产品对于广大回教徒是重要的选择依据，取得清真认证也是对优质国产流感疫苗的肯定。
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