新药公司圆祥生技预计6月初上柜挂牌,圆祥生技总经理何正宏表示,聚焦眼科与肿瘤双特异性抗体新药IBI302与AP505等核心资产,已是市场关注的授权与商业化标的;受惠新药研发进度推进,目标自今年起未来3年内,每年至少完成一项授权案。
圆祥生技今天举办媒体交流会,说明核心产品进度与国际市场布局。其中,IBI302锁定湿性黄斑部病变与糖尿病黄斑部水肿市场,今年3月已完成临床三期主要疗效指标,后续将推进药证申请与国际市场布局。 另一项核心产品AP505,则为PD-L1 × VEGF双特异性抗体,已在2019年将大中华区权利授权给中国天士力医药集团,目前正在中国推进二期临床试验。
他说,圆祥生技自主建立T-cube双特异性抗体平台,目前已推进AP203、AP402与AP601等多项自主产品,其中AP203为台湾自主开发,并于台湾执行临床试验的双特异性抗体产品;AP402与AP601已前进澳洲展开临床开发,展现公司从抗体设计、筛选、CMC(化学制造与管制)制程到临床开发的一条龙自主研发能力。
除了肿瘤领域外,他表示,圆祥生技近期也宣布与美国Delos Capital合作,共同切入自体免疫疾病市场,布局异位性皮肤炎等高未满足医疗需求领域,反映全球双特异性抗体应用,正由肿瘤领域逐步扩展至自体免疫疾病市场。
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