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当前位置:主页 > 财经要闻 > 股票基金 > 国光生新产线获美药证

国光生新产线获美药证

时间:2026-06-10 13:52 来源:未知 浏览: 次

国光生(4142)昨(9)日宣布,与国际大厂赛诺菲合作再创营运新纪录。因应美国市场需求,合作产品新增第二条产线,团队在短短一年内完成制程确效PPQ(Process Performance Qualification),并于20个月内顺利取得美国FDA药证。

这项合作展现国光生技在生物制剂制造、品质系统及专案管理上的卓越执行能力,创下合作专案快速取证的重要里程碑。

国光生技表示,赛诺菲是在今年6月初接获美国FDA通知,国光生技新增第二条产线通过GMP查厂,正式取得美国药证。赛诺菲对于国光团队的专业能力、跨部门协作效率及快速回应客户需求的执行力给予高度肯定。


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