糖联(4168)昨(11)日宣布,该公司与日本三菱瓦斯化学共同开发之Denosumab生物相似药SPD8,第三期临床试验已完成解盲,且结果符合解盲前预先定义之等效性标准。
糖联表示,后续预计9月完成试验报告申请日本药证,并预定明年申请台湾药证,目标2027年年底上市销售。
糖联表示,分析结果显示,SPD8与参考药品Prolia于主要目标疗效之组间差异及其95%信赖区间,均符合解盲前预先定义之等效性标准。
糖联指出,Denosumab是全球骨科与肿瘤支持性照护的核心用药,临床应用横跨「Prolia治疗骨质疏松症」与「Xgeva预防癌症骨转移引发的骨骼相关事件」两大市场。
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