兴柜生技股仲恩生医（7729）昨（21）日表示，近日获代理商通知，仲恩生医开发的干细胞新药Stemchymal，已向日本主管机关提出「制造贩卖业许可」审查申请，预期第3季可通过许可，为仲恩生医争取日本细胞治疗新药临时药证再跨一大步。
仲恩生医表示，公司于6月18日接获委托代理商REPROCELL通知，仲恩生医的Stemchymal已向日本神奈川县政府提出「制造贩卖业许可申请」审查申请，审查时间预计三个月，最慢第3季可通过许可。
仲恩生医强调，这项申请兼具「制造」与「贩卖」两项许可，此外日方审查期间，并不影响Stemchymal向日本提出临时药证的进度。
仲恩生医说明，Stemchymal应用于脊髓小脑性共济失调症（又称小脑萎缩症，属罕见神经退化性疾病），治疗小脑退化性动作协调障碍，具有延缓病恶化速度的潜力，期能为罕见神经退化疾病带来崭新且具临床价值的治疗选项。小脑萎缩症为对许多症状相似疾病的统称，属罕见神经退化性疾病，平均每十万人口约有四至五名患者；该疾病多于青壮年时期发病，病程约十至20年，部分亚型之病程可长于25年。
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